| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3300630号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由支架系统（配有C臂、X射线管、影像增强器)、X射线发生系统、患者检查床、脚踏开 关、监视器悬挂系统和控制台组成。X射线发生器最大功 率：100kW; 最大管电压：125kV；影像增强电视系统：最小分辨力≥ ３.８Lp/mm(330mm影像增强器)、≥3.6Lp/mm(400mm影像 增强器)，对比灵敏度不大于2％，图像亮度不低于8级， 最低照射量率不大于100μR/s。 |
| 产品适用范围 | 用于患者常规血管造影、心血管造影和数字减影检查。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子技术开发有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.28 |
| 备注 | 增加规格型号“AXIOM ARTIS TC、AXIOM ARTISdTC”，产品标准由“YZB/GEM-0127-2003《AXIOM Artis TA X射线血管造影系统”变更为“YZB/GEM 2090 《AXIOM Artis TA/TC/dTCX射线血管造影系统》”。医学.全在线www.med126.com 注册证由“国药管械 （进)2003第3300630号”变更为“国药管械（进) 2003第3300630号（更)”。原证自发证之日起作废。注 册证有效期延长至2007.12.31 |
| 变更日期 | 2003.12.22 |
| 生产厂商名称（英文) | SIEMENS AKTIENGESELLSCHAFT MEDICAL SOLUTIONS |
| 生产厂地址（中文) | SIEMENSSTRASSE1，D-91301，FORCHHEIM，GERMANY |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | X射线血管造影系统 |
| 产品名称（英文) | X-Ray Angiographic System |
| 规格型号 | AXIOM ARTIS TA、AXIOM ARTIS TC、AXIOM ARTIS dTC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2090 《AXIOM Artis TA/TC/dTC X射线血管造影系 |
| 附件 | |
