注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401166号(更) |
生产厂商名称(中文) | 英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 |
产品性能结构及组成 | 该试剂包采用免疫学分析方法和化学发光检测技术,包括: 100个包被好的反应杯(链霉亲和 素,可结合≥3ng的生物素/反应杯); 11.0ml 酶结合物 试剂(HRP-鼠单克隆抗-LH β-亚单位,可结合≥ 262mIU LH/ml),溶于含有抗微生物剂的缓冲液中; 8.4ml生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊抗-LH,可结合 ≥393mIU LH/ml),溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。 |
产品适用范围 | 该试剂包在Vitros ECi全自动免疫分析仪上使用,用于体外定量测定人体血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中黄体生成素(LH)的浓度。 |
注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.07.16 |
备注 | 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“ Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP”。医学全在线 注册证由“国食药监械(进)字2004第3401166号” 变更为“国食药监械(进)字2004第3401166号(更)”。原 证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2006.10.18 |
生产厂商名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
生产厂地址(中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
生产国(中文) | 英国 |
产品名称(中文) | Vitros免疫诊断产品 促黄体生成素试剂包 |
产品名称(英文) | Vitros Immunodiagnostic Products LH Reagent Pack |
规格型号 | 100人份/包装 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG2355《Vitros ECi免疫诊断产品 促黄体生成素试剂包》 |
附件 | |