注册号 | 国药管械(进)字2003第3400770号 |
生产厂商名称(中文) | 日本希森美康株式会社 |
产品性能结构及组成 | 该产品含有人红细胞、白细胞和类血小板成分,此外还包含:缓冲剂、表面活性剂、抗微生物剂和稳定剂。质控品组成:EIGHTCHECK-3WP-L、EIGHTCHECK-3WP-N、EIGHTCHECK-3WP-H。医学.全在线www.med126.com |
产品适用范围 | 作为质控,用于临床评估SYSMEX全自动、半自动仪器测定及手工测定血细胞参数值的精确性。(仅供体外诊断用) |
注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
批准日期 | 2003.05.21 |
有效期截止日 | 2007.05.20 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Sysmex Corporation |
生产厂地址(中文) | 日本神户中央区胁浜海岸通1-5-1 |
生产场所 | |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | SYSMEX多项目自动血球分析装置专用质控品 |
产品名称(英文) | EIGHT CHECK 3WP(High,Normal,Low) |
规格型号 | 3.5ml×5瓶、1.5ml×5瓶 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP0727《SYSMEX 多项目自动血球分析装置专用质控品》 |
附件 | |