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牛心包生物瓣(商品名:SJM Biocor)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
牛心包生物瓣(商品名:SJM Biocor)生产企业:圣犹达医疗用品公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2189-2005《SJM BiocorTM牛心包生物瓣》,产品性能结构及组成:SJM Biocor牛心包生物瓣用牛心包与戊二醛溶液交联,适装在附有缝合环的弹性聚乙酰共聚体瓣架上。由牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线制成。瓣膜悬挂在持瓣器上,保存在内装有甲醛存储液的密封容器内。,牛心包生物瓣(商品名:SJM Biocor)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣或二尖瓣,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣或二尖瓣。
注册号 国食药监械(进)字2007第3460701号
生产厂商名称(中文) 圣犹达医疗用品公司
产品性能结构及组成 SJM Biocor牛心包生物瓣用牛心包与戊二醛溶液交联,适装在附有缝合环的弹性聚乙酰共聚体瓣架上。由牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线制成。瓣膜悬挂在持瓣器上,保存在内装有甲醛存储液的密封容器内。
产品适用范围 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣或二尖瓣,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣或二尖瓣。医学.全在线www.med126.com
注册代理 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2007.04.25
有效期截止日 2011.04.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117
生产场所 Rua da Paisagem, 310B, Vila da Serra, Nova Lima-MG, CEP 34.000-000, Brazil
生产国(中文)
产品名称(中文) 牛心包生物瓣(商品名:SJM Biocor)
产品名称(英文) Pericardial Bioprosthetic Heart Valve
规格型号 B30-(21, 23, 25, 27, 29)A;B30-(25, 27, 29, 31, 33, 35)M
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2189-2005《SJM BiocorTM牛心包生物瓣》
附件
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