注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400990号 |
生产厂商名称(中文) | 德国 Dade Behring Marburg公司 |
产品性能结构及组成 | 试剂外观为冻干的白色块状固体,组成:冻干人胎盘凝血活酶,CaCl2,稳定剂;防腐剂包括:庆大霉素、5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-1以及2-甲基-4-异噻唑-3-1。医学全在线 |
产品适用范围 | 临床上用于凝血酶原时间(PT)的定量分析和凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的活性分析。 |
注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
批准日期 | 2007.05.31 |
有效期截止日 | 2011.05.30 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国 |
生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国 |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 凝血酶原时间测试试剂 |
产品名称(英文) | Thromborel S |
规格型号 | 10mL/瓶 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3156-2006《凝血酶原时间测试试剂》 |
附件 | |