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尿素试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿素试剂盒生产企业:上海复星长征医学科学有限公司,产品标准:(2003)B402650/A《尿素试剂盒》Q/OALC8-2003,产品性能结构及组成:试剂盒的基本组分:α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、NADH、尿素酶、Tris缓冲液。主要技术要求如下:1、试剂外观为澄清液体;2、试剂空白吸光度(340nm&37℃):1.8-2.2A;3、灵敏度(340nm&37℃):14.3mmol/L±10% 复星长征尿素校准液的吸光度≥0.10A;4、线性范围(,尿素试剂盒生产厂家地址
生产场所 上海市杨浦区翔殷路995号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050335号
生产单位 上海复星长征医学科学有限公司
地址 上海市杨浦区翔殷路995号
邮编
产品名称 尿素试剂盒
产品标准 (2003)B402650/A《尿素试剂盒》Q/OALC8-2003
产品性能结构及组成 试剂盒的基本组分:α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、NADH、尿素酶、Tris缓冲液。
主要技术要求如下:
1、试剂外观为澄清液体;
2、试剂空缺吸光度(340nm&37℃):1.8-2.2A;
3、灵敏度(340nm&37℃):14.3mmol/L±10% 复星长征
尿素校准液的吸光度≥0.10A;
4、线性范围(
有效期 2005.11.30
批准日期 2003.12.01
产品适用范围 用于体外定量测定人血清或血浆样本中尿素(尿素氮)的浓度。
规格型号 6×32ml,8×60ml,2×109ml(2×300test)
附件
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