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肌酐(CREA)液体试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酐(CREA)液体试剂盒生产企业:上海申能-德赛诊断技术有限公司,产品标准:(2003)B402814/A《肌酐(CREA)液体试剂盒(苦味酸法)》Q/OAKX171-2002,产品性能结构及组成:试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标:1、试剂外观:R1:无色澄清液体;R2:黄色澄清液体;2、R1吸光度≤0.1A(505nm);3、试剂吸光度(4 R1+1R2)≤0.3A(505nm);4、线性范围:0-1330umol/L;5、重复性(RSD%)≤5.0%;6、定值质控血清中肌酐含量的测定:偏差,肌酐(CREA)液体试剂盒生产厂家地址
生产场所 上海钦江路333号38号楼四楼
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050391号
生产单位 上海申能-德赛诊断技术有限公司
地址 上海钦江路333号38号楼四楼
邮编
产品名称 肌酐(CREA)液体试剂盒
产品标准 (2003)B402814/A《肌酐(CREA)液体试剂盒(苦味酸法)》Q/OAKX171-2002
产品性能结构及组成 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标:1、试剂外观:R1:无色澄清液体;R2:
黄色澄清液体;2、R1吸光度≤0.1A(505nm);3、试剂
吸光度(4 R1+1R2)≤0.3A(505nm);4、线性范围:
0-1330umol/L;5、重复性(RSD%)≤5.0%;6、定值质控
血清中肌酐含量的测定:偏差
有效期 2005.12.01
批准日期 2003.12.01
产品适用范围 临床用于测定人血清肌酐的浓度。
规格型号 R1:4×50ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml,R2:1×50ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml
附件
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