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糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(酶法)生产企业:上海科华生物工程股份有限公司,产品标准:YZB/国 0149-2006 糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(酶法),产品性能结构及组成:试剂盒组成:糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂:R1a:MES缓冲液,蛋白酶;R1b:MES缓冲液,NaCl;R2:FAOD,POD,发色剂;血红蛋白(THb)测定试剂:表面活性剂,氢氧化钠;溶血剂:MOPS缓冲液,表面活性剂;校准品:糖化血红蛋白(HbA1c)校准品:a~c:由人全血组成;。血红蛋白(THB)校准品:由人全血组成。,糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(酶法)生产厂家地址
生产场所 上海市徐汇区钦州北路1189号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2006第3400704号
生产单位 上海科华生物工程股份有限公司
地址 上海市徐汇区钦州北路1189号
邮编
产品名称 糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(酶法)
产品标准 YZB/国 0149-2006 糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(酶法)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂:R1a:MES缓冲液,蛋白酶;R1b:MES缓冲液,
NaCl;R2:FAOD,POD,发色剂;血红蛋白(THb)测定试
剂:表面活性剂,氢氧化钠;溶血剂:MOPS缓冲液,表面
活性剂;校准品:糖化血红蛋白(HbA1c)校准品:a~
c:由人全血组成;。血红蛋白(THB)校准品:由人全血
组成。
有效期 2010.07.30
批准日期 2006.07.31
产品适用范围 该产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
规格型号 见附页
附件
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