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尿半乳糖测定试剂盒(半乳糖氧化酶法)(商品名:饮奶康)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿半乳糖测定试剂盒(半乳糖氧化酶法)(商品名:饮奶康)生产企业:北京中生金域诊断技术有限公司,产品标准:YZB/国 2475-40-2004 《JY-Po-Color Gal 尿半乳糖测定试剂盒(半乳糖氧化酶法)》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:1)尿液纯化装置(内含专一性复合吸附剂)20只;2)半乳糖试条(兰色文字,铝箔包装,内含反应装置)20支;3)1.0mmol/L半乳糖标准液1ml/瓶,1瓶(黄色盖子);4)使用说明书1份,尿半乳糖测定试剂盒(半乳糖氧化酶法)(商品名:饮奶康)生产厂家地址
生产场所 北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧
变更日期 2005.12.31
备注 公司名称由“北京金域高科诊断技术有限公司”变更为“北京中生金域诊断技术有限公司”;增加商品名:“饮奶康”;注册证由“国食药监械(准)字2005第340056号(更)”变更为“国食药监械(准)字2005第3400056号(更)”;原注册证自发证之起作废。
注册号 国食药监械(准)字2005第3400056号(更)
生产单位 北京中生金域诊断技术有限公司
地址 北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧
邮编
产品名称 尿半乳糖测定试剂盒(半乳糖氧化酶法)(商品名:饮奶康)
产品标准 YZB/国 2475-40-2004 《JY-Po-Color Gal 尿半乳糖测定试剂盒(半乳糖氧化酶法)》
产品性能结构及组成 试剂盒组成:1)尿液纯化装置(内含专一性复合吸附剂)20只;2)半乳糖试条(兰色文字,铝箔包装,内含反应装置)20支;3)1.0mmol/L半乳糖标准液1ml/瓶,1瓶(黄色盖子);4)使用说明书1份
有效期 2009.01.25
批准日期 2005.01.26
产品适用范围 该产品用于半乳糖氧化酶法测定人体尿液中半乳糖的浓度
规格型号 JY--Po--Color Gal:20人份/盒
附件
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