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1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒生产企业:浙江夸克生物科技有限公司,产品标准:YZB/国 0049-2005《1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒》,产品性能结构及组成:R1每升含:100mmol2-N-吗啉乙磺酸(MES)、8kU葡萄糖激酶(GK)、3kU丙酮酸激酶(PK)、1kU抗坏血酸氧化酶(ASOD)、0.5mmol三磷酸腺苷(ATP)、2mmol磷酸烯醇式丙酮酸盐(PEP)、1mmol4-氨基安替比林(4-AAP)。R2每升含:200mmolN-(2-羟乙基)哌嗪-N’-2-乙烷磺酸(HEPES)、6kU辣根过氧化物酶(HRP)、2.4mmol3-羟-2,4,6三碘苯酸(HTIB)、50kU吡喃糖化酶(PROD)。校准品每升含:1,5-脱水葡糖醇304.5μmol,1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒生产厂家地址
生产场所 浙江省新昌县高新技术产业园区
变更日期 2005.12.31
备注 企业名称由“浙江省新昌县夸克生物科技有限公司”变更为“浙江夸克生物科技有限公司“;注册证由“国食药监械(准)字2004第3401027号”变更为“国食药监械(准)字2004第3401027号(更)”,原证自发证之起作废。
注册号 国食药监械(准)字2005第3401027号(更)
生产单位 浙江夸克生物科技有限公司
地址 浙江省新昌县高新技术产业园区
邮编
产品名称 1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒
产品标准 YZB/国 0049-2005《1,5-脱水葡糖醇测定试剂盒》
产品性能结构及组成 R1每升含:100mmol2-N-吗啉乙磺酸(MES)、8kU葡萄糖激酶(GK)、3kU丙酮酸激酶(PK)、
1kU抗坏血酸氧化酶(ASOD)、0.5mmol三磷酸腺苷(
ATP)、2mmol磷酸烯醇式丙酮酸盐(PEP)、1mmol4-氨
安替比林(4-AAP)。R2每升含:200mmolN-(2-羟
乙基)哌嗪-N’-2-乙烷磺酸(HEPES)、6kU辣根过氧
化物酶(HRP)、2.4mmol3-羟-2,4,6三碘苯酸(
HTIB)、50kU吡喃糖化酶(PROD)。校准品每升含:1,
5-脱水葡糖醇304.5μmol
有效期 2009.09.01
批准日期 2005.09.02
产品适用范围 测定血清中1,5-AG浓度。
规格型号 R1 (冻干品) 2瓶 ; R2 (冻干品) l 瓶 ; 校准品 (冻干品) 1瓶
附件
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