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纳米银妇用抗菌器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
纳米银妇用抗菌器生产企业:沈阳得康医药科技有限公司,产品标准:YZB/辽 0442-2005 纳米银妇用抗菌器,产品性能结构及组成:纳米银妇用抗菌器Ⅱ型由辅助器和纳米银栓剂两部分组成。性能指标: 1. 装量:栓剂每粒重1.25g±0.125g;1.8g±0.18g 2. PH值:栓剂的PH值为6~8。 3. 粒径:纳米银纳径应不大于100nm。 4.纳米银含银量:纳米银含银量为50μg/g,应不低于标示量的95%。 5. 微生物限制:凝胶细菌菌落总数应小于等于20cfu/g。 6. 辅助器采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。,纳米银妇用抗菌器生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 辽食药监械(准)字2006第2640018号
生产单位 沈阳得康医药科技有限公司
地址
邮编
产品名称 纳米银妇用抗菌器
产品标准 YZB/辽 0442-2005 纳米银妇用抗菌器
产品性能结构及组成 纳米银妇用抗菌器Ⅱ型由辅助器和纳米银栓剂两部分组成。性能指标: 1. 装量:栓剂每粒重1.25g±0.125g;1.8g±0.18g 2. PH值:栓剂的PH值为6~8。 3. 粒径:纳米银纳径应不大于100nm。 4.纳米银含银量:纳米银含银量为50μg/g,应不低于标示量的95%。 5. 微生物限制:凝胶细菌菌落总数应小于即是20cfu/g。 6. 辅助器采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
有效期 2010.02.21
批准日期 2006.02.22
产品适用范围 用于念珠菌性***炎、细菌性***炎、滴虫性***炎及宫颈糜烂的治疗。
规格型号 Ⅱ型(1.8g、1.25g)
附件
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