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注射用抑肽酶

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:注射用抑肽酶
曾用名:
商品名:
英文名:Aprotinin for Injection
汉语拼音:Zhusheyonɡ Yitɑimei
本品主要成份为:肽酶抑制剂。

【性状】
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,本品溶于水。

【药理毒理】
本品为广谱蛋白酶抑制剂,对纤维蛋白溶酶等均有一直作用。

【药代动力学】
静脉注射和静脉滴注,半衰期约(t 1/2)10小时,经代谢后以无活性代谢产物形式由尿排出。

【适应症】
用于体外循环心脏直视手术或其他手术。抑制纤溶蛋白,减少术中、术后渗血和术后肠粘连。医学全在.线www.med126.com

【用法用量】
1.过敏反应试验:临用前,将本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中,抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含2500单位(KIU)抑肽酶的溶液,静脉注射1ml,严密观察15分钟,如果发生过敏反应,则不能使用。
2.在体外循环前将本品300万~500万单位(KIU)(小儿150万~200万单位)全量一次性加入预充液中。

【不良反应】
偶有恶心、呕吐腹泻等,极少数病人有血清肌酐一过性增高及过敏反应和类过敏反应发生。

【禁忌】
对抑肽酶过敏者。

【注意事项】
1.过敏体质者慎用,如出现过敏反应,应立即停用抑肽酶,并进行过敏反应的处理。
2.推荐使用抑肽酶的同时,静脉给予H2-拮抗剂(抗组胺剂)。医.学全在线www.med126.com
3.避免与β-内酰胺类抗生素合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】
1.本品可抑制血管紧张素转换酶抑制剂(如卡托普利)的降压作用(曾有报道,但尚无结论性意见)。
2.本品有拮抗纤维蛋白溶酶(如阿替普酶、阿尼普酶、链激酶尿激酶等)的作用,可用于抑制这些药品所引起的出血。
3.本品可干扰下列检验:出凝血时间、血清肌酐激酶(CK)、血清肌酐、氨基转移酶等的检验值。

【药物过量】

【规格】
50万单位(KIU) 10万单位(KIU) 5万单位(KIU)

【贮藏】
遮光、密闭,在阴凉处保存。医学全在.线www.med126.com

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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