【药品名称】
通用名：盐酸雷尼替丁片
曾用名：
商品名：
英文名：Ranitidine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Leinitidinɡ Piɑn
本品的主要成份为：盐酸雷尼替丁。其化学名称为：N＇-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。
结构式：（参见盐酸雷尼替丁胶囊)
分子式：C13H22N4O3S?HCl
分子量：350.87
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。
【药理毒理】
药理学
雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用较西咪替丁强5～12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。
毒理学
小鼠口服的LD501440～1750mg/kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠（雄)为500mg/kg，大鼠（雌)250mg/kg，犬为40mg/kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/kg，犬为40mg/kg。小鼠口服100～200mg/kg达114周，大鼠口服100～2000mg/kg达129周，均未见致癌作用。
【药代动力学】
口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度（F)约为50%，血药浓度达峰时间（tmax)为1～2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积（Vd)为1.1～1.9L/kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30～1/20。
30%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。医学/全在线www.med126.com半衰期（T1/2)为2～3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。
【适应症】
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。
【用法用量】
（1)口服，一次150mg（一次1片)，一日2次，或一次300mg（一次2片)睡前1次。
（2)维持治疗：口服，一次150mg（一次1片)，每晚1次。
（3)严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半片)，一日2次。
（4)治疗卓-艾（Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600～1200mg（一日4片～8片)。
【不良反应】
（1)见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
（2)与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。
（3)少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。
（4)期服用可因持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。医学.全在线www.med126.com
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1)疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗
（2)对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。
（3)肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。
（4)肝、肾功能不全患者慎用。
（5)男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。
（6)可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。
（7)对本品过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
8岁以下小儿禁用。
【老年患者用药】
老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。
【药物相互作用】
（1)与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。
（2)与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。执业医师考试
（3)与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低
（4)可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。
【规格】
0.15g（按C13H22N4O3S计)
【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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