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盐酸环丙沙星滴耳液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:盐酸环丙沙星滴耳液
曾用名:
商品名:
英文名:Ciprofloxacin Hydrochloride Ear Drops
汉语拼音:Yɑnsuɑn Huɑnbinɡshɑxinɡ Di’erye
本品主要成份为:盐酸环丙沙星。其化学名称为:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。
结构式:
分子式:C17H18FN3O3?HCl?H2O
分子量:385.82

【性状】
本品为微黄绿色澄明液体。

【药理毒理】
本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。医学全.在线www.med126.com
环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】
本品为局部用药,只有少量吸收。

【适应症】
用于敏感菌所致的下述感染症:中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎、乳突腔术后感染等。

【用法用量】
成人一次6~10滴,一日2~3次。点耳后进行约10分钟耳浴,根据症状适当增减点耳次数,对小儿适当减少滴数。

【不良反应】
偶有中耳痛及瘙痒感。

【禁忌】
对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】
(1)只用于点耳。
(2)本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时给予口服制剂等全身治疗。医学/全在线www.med126.com
(3)使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。
(4)出现过敏症状时应立即停药。
(5)使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时,应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇、哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】
本品一般不用于婴幼儿。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使茶碱类、环孢素丙磺舒等药物的血药浓度升高,增强华法林的抗凝作用,干扰咖啡因的代谢等。

【药物过量】

【规格】
5ml:15mg(按环丙沙星计)

【贮藏】
遮光,密闭凉暗处保存。医学考试网

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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