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舒必利片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:舒必利
曾用名:
商用名:
英文名:Sulpiride Tablets
汉语拼音:Shubili Piɑn
本品主要成份为:舒必利。其化学名称为:N-{甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基}-苯甲酰胺。
结构式:
分子式:C15H23N3O4S
分子量:341.42

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
本品属苯甲酰胺类抗精神病药,作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺(DA2)受体,对其他递质受体影响较小,抗胆碱作用较轻,无明显镇静和抗兴奋躁动作用,本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

【药代动力学】
本品自胃肠道吸收,2小时可达血药浓度峰值,口服本品48小时,口服量的30%从尿中排出,一部分从粪中排出。血浆半衰期(t1/2)为8~9小时,动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

【适应症】
用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

【用法用量】
口服 治疗精神分裂症,开始剂量为一次100mg,一日2~3次,逐渐增至治疗量一日600~1200mg,维持剂量为一日200~600mg。止呕,一次100~200mg,一日2~3次。医学全/在线www.med126.com
6岁以上儿童按成人剂量换算,应小剂量开始,缓慢增加剂量。

【不良反应】
1.常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2.剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍
3.较多引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。
4.可出现心电图异常和肝功能损害。
5.少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。
6.长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

【禁忌】
嗜铬细胞瘤高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1.患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、传导异常)应慎用。
2.出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。
3.出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
4.基底神经节病变,帕金森综合征,严重中枢神经抑制状态者慎用。医学全/在线www.med126.com
5.肝、肾功能不全者应减量。
6.癫痫患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用,使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】
慎用。

【老年患者用药】
老年患者应小剂量开始,缓慢增加剂量。

【药物相互作用】
氯氮平外,几乎所有抗精神病药和中枢抑制药如与本品合用,均可增强中枢抑制作用,应充分注意。

【药物过量】
中毒症状:
1.中枢神经系统症状:严重意识障碍,从嗜睡、注意力不集中到昏睡,最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小,对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。
2.心血管系统症状:体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐,严重时导致低血容量性休克
3.血液系统症状:中性粒细胞减少、过敏性紫癜
处理:洗胃、导泻、输液。医.学全在线www.med126.com并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【规格】
(1)10mg (2)100mg

【贮藏】
遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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