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硫酸小诺霉素片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:硫酸小诺霉素片
曾用名:
商品名:
英文名:Micronomicin Sulfate Tablets
汉语拼音:Liusuɑn Xiɑonuomeisu Piɑn
本品主要成份为:硫酸小诺霉素。
结构式:
分子式:C20H41N5O7? H2SO4
分子量:708.76

【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。

【药理毒理】
1.药理
本品为氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素相似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用。革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括产?-内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品对细菌产生的氨基糖苷乙酰转移酶AAC(6’)稳定,故对因产生该酶而对卡那霉素、庆大霉素、阿米卡星、核糖霉素等耐药的细菌仍有抗菌活性。
本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。医学/全在线www.med126.com
2.毒理
急性毒性 静脉注射本品的半数致死量(LD50)为78.9mg/kg,肌内注射的LD50为(286±19.7)mg/kg。
慢性毒性 以雄性健康Wistar大鼠(体重为200±20g)进行实验,结果表明,即使肌内大剂量注射本品(156mg/kg),连续30天,动物均可存活;虽在注射后7~10天,动物有时出现萎靡、食欲不振等情况,但注射后期反应好转,停药后活动恢复正常。
肾、耳毒性 南京医学院药理教研室的研究结果表明,本品的肾脏毒性较轻微,大剂量(156 mg/kg)给药时,仅见肾上皮细胞有较明显的空泡变性,其他无特殊病变,豚鼠(10只)应用本品后,听力与前庭功能均无变化,处死动物后作耳蜗铺片,7只豚鼠耳蜗毛细胞完全正常,另外3只仅有少数耳蜗毛细胞坏死(分别为10,10,17个)。

【药代动力学】
本品口服后吸收很少,在肠道中能达高浓度。但在痢疾急性期或肠道广泛炎性病变或溃疡性病变时,口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分可进入胎儿脐带和羊水中,也可分泌入乳汁中,在体内不代谢,基本上以原形经肾小球滤过排出。

【适应症】
用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病,也可用于肠道手术前清洁肠道。

【用法用量】
口服。医学全.在线www.med126.com一次80mg(80000单位),一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】
长期或大剂量使用可能引起听力障碍、耳鸣眩晕等听神经损害及肾脏损害;少数病人可能出现皮疹等过敏反应。

【禁忌】
对本品或其它氨基糖苷类抗生素及杆菌肽过敏者禁用。

【注意事项】
1.肾功能不全、前庭功能或听力减退者慎用。
2.本品不宜长期服用,以免出现肠道菌群紊乱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】
新生儿慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】
本品无特异性对抗药,药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐药及补液等。医学全在/线www.med126.com

【规格】
40mg(40000单位)

【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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