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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:金诺芬片的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

金诺芬片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:金诺芬
曾用名:
商品名:
英文名:Auranofin Tabelets
汉语拼音:Jinnuofen Piɑn
本品主要成份及其化学名称为:2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代-?-右旋-吡喃葡萄糖-硫(三乙基磷)金盐。
结构式:
分子式:C20H34AuO9PS
分子量:678.50

【性状】
本品为淡黄色异型薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【药理毒理】
本品是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药。
药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg一日2次,给清醒的狗连续口服3天,心电图未有明显变化,按15.5(金4.5)mg/kg导入麻醉狗的十二指肠内,给药1~3小时后,血金浓度可达0.5 ?g/ml~1.0?g/ml,对血压心率及呼吸均无影响。本品抗类关节炎的作用机制尚不清楚。

【药代动力学】
金诺芬口服后,所含金的25%被吸收,其中约40%与红细胞结合,60%与血清蛋白结合。金诺芬的主要消除途径是通过粪便(84%~92%Q),而经过尿液的只占服用量的9%~17%。长期服用恒量的金诺芬,血金浓度约在12周达峰值,并保持稳状浓度。

【适应症】
典型或肯定的活动性类风湿性关节炎患者。医学全.在线www.med126.com服用一种或多种非甾体类抗炎药物效果不显著或无法耐受的,可接受金诺芬治疗。金诺芬不能消除已出现的骨关节破坏,但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于金诺芬起效慢,平均为3个月,有迟至5~6个月者,所以在服用金诺芬的同时宜加服非甾体抗炎药(NSAID),以便在金诺芬发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛。

【用法用量】
口服。一般剂量为成人一日口服金诺芬6mg(2片),可在早饭后服2片,或早饭及晚饭后各服1片,初始剂量也可一日3mg(1片),二周后增至一日6mg(2片);如服用六个月后效果不显著,剂量可增加至一日9mg(3片),分3次服用;一日9mg(3片)连服三个月效果仍不显著,应停止用药。

【不良反应】
常见的副作用有腹泻、稀便,偶伴有腹痛、恶心或其他胃肠道不适,通常较轻微短暂,无需停药。必要时可用对症治疗。其他较常见的副作用有皮疹、瘙痒,一般不需停药,但严重的皮疹需停药。口腔炎、结膜炎亦偶见。国外资料少数患者用药期间可出现白细胞和血小板数下降等,紫癜、单纯红细胞发育不全、暂时性蛋白尿或血尿、肾小球肾炎和肾病综合征、间质性肺炎和角膜、晶状体金盐沉积,肝功能偶有轻微及短暂的异常。医学/全在线www.med126.com

【禁忌】
下列情况不宜服用金诺芬:对金有过敏反应,坏死性小肠结肠炎,肺纤维化,剥脱性皮炎,骨髓再生障碍、进行性肾病,严重肝病和其他血液系统疾病。孕妇、哺乳期妇女亦不宜使用。

【注意事项】
应在医生指导下应用。医生在开处方以前,应充分了解适应症和不良反应,并告之病人,使病人能随时反映治疗中的情况。治疗开始前应做下列项目的检查:血常规、尿常规、血小板计数、肝肾功能。前三项在服药后至少每月检查一次。其余化验也应定期检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。

【儿童用药】
儿童用量酌减。

【老年患者用药】

【药物相互作用】
尚不明确。医学全在线

【药物过量】

【规格】
3mg

【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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