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贝诺酯分散片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:贝诺酯分散片
曾用名:
商品名:
英文名:Benorilate Dispersible Tablets
汉语拼音:Beinuozhi Fensɑn Piɑn
本品主要成份为:贝诺酯。其化学名称为:2-(乙酰氧基)苯甲酸4-(乙酰氨基)苯酚酯。
结构式:
分子式:C17H15NO5
分子量:313.31

【性状】
本品为橙红色片。

【药理毒理】
本品为对乙酰氨基酚阿司匹林的酯化物,属非甾体抗炎解热镇痛药,其作用机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎和解热作用。对胃肠道的刺激性小于阿司匹林。疗效与阿司匹林相似,作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。
急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为10000mg/kg,腹腔注射LD50为1830mg/kg;小鼠经口LD50为2000mg/kg,腹腔注射LD50为1255mg/kg。

【药代动力学】
口服后在胃肠道不被水解,以原形吸收,很快达有效血药浓度。吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚,原形药tl/2约为1小时。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢,主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出。执业医师考试极少量从粪便排出。水杨酸的t1/2约2~3小时,对乙酰氨基酚t1/2约l~4小时。

【适应症】
适用于急慢性风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎以及发热头痛、神经痛、手术后疼痛等。

【用法用量】
疗程不超过5天。口服,成人一次0.5~1.5g(1~3片),一日三次,。老年人用药一日不超过2.6g(5片)。

【不良反应】
(1)胃、肠道反应较轻微,可有恶心、胃烧灼感、消化不良、便秘,也有报道引起腹泻者。
(2)可引起皮疹。
(3)嗜睡、头晕、定向障碍等神经精神症状。
(4)小儿急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿有引起Reye’s综合症的危险。中国尚不多见。医学全.在线www.med126.com
(5)期用药可影响肝功能,并有引起肝细胞坏死的报道。
(6)长期应用有可能引起镇痛药性肾病。

【禁忌】
严重肝肾功能不全,非甾体抗炎药过敏者禁用。

【注意事项】
(1)交叉过敏:对非甾体抗炎药过敏者对本品也过敏。
(2)肝肾功能损害及严重胃、肠溃疡病史者慎用。
(3)本品仅为对症药物,因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者,必须就医检查。
(4)必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】
小儿除幼年型类风湿性关节炎患者外尽量不用。

【老年患者用药】
老年人用药时剂量应减少,疗程不宜长于5天。

【药物相互作用】
尚不明确。执业医师考试

【药物过量】
用量过大时,有些患者可发生耳鸣耳聋

【规格】
0.5g

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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