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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 药品说明书 > 正文:盐酸哌替啶片的不良反应/药理毒理/适应症/禁忌症/药物过量
    

盐酸哌替啶片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:盐酸哌替啶
曾用名:×
商品名:×
英文名:Pethidine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Paitiding Pian
本品主要成分及其化学名称为:1-甲基-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。
其结构式为:

分子式:C15H21NO2?HCl
分子量:283.8

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
本品为阿片受体激动剂,是目前最常用的人工合成强效镇痛药。其作用类似吗啡,效力约为吗啡的1/10~1/8,与吗啡在等效剂量下可产生同样的镇痛、镇静及呼吸抑制作用,但后者维持时间较短,无吗啡的镇咳作用。与吗啡相似,本品为中枢神经系统的μ及κ受体激动剂而产生镇痛、镇静作用。本品有轻微的阿托品样作用,可引起心搏增快。

【药代动力学】
本品口服或注射给药均可吸收,口服时约有50%首先经肝脏代谢,
故血药浓度较低。一次口服后,血药浓度达峰时间1~2小时,可出现两个峰值。蛋白结合率40%~60%。主要经肝脏代谢成哌替啶酸、去甲派替啶和去甲哌替啶酸水解物,然后与葡萄糖醛酸形成结合型或游离型经肾脏排出,尿液pH值酸度大时,随尿排出的原形药和去甲基衍生物有明显增加。 消除T1/2约3~4小时,肝功能不全时增至7小时以上。本品可通过胎盘屏障,少量经乳汁排出。代谢物去甲哌替啶有中枢兴奋作用,因此根据给药途径的不同及药物代谢的快慢情况,中毒病人可出现抑制或兴奋现象。

【适应症】
本品为强效镇痛药,适用于各种剧痛,如创伤性疼痛、手术后疼痛、对内脏绞痛应与阿托品配伍应用。用于分娩止痛时,须监护本品对新生儿的抑制呼吸作用。

【用法用量】
口服。 镇痛:成人常用量:一次50~l00mg,一日200~400mg;极量:一次150mg,一日 600mg。小儿每公斤体重一次以1.1~1.76mg为度。
对于重度癌痛病人,首次剂量视情况可以大于常规剂量。

【不良反应】
1. 本品的耐受性和成瘾性程度介于吗啡与可待因之间,一般不应连续使用。
2.治疗剂量时可出现轻度的眩晕、出汗、口干、恶心、呕吐、心动过速及直立性低血压等。

【禁忌症】
室上性心动过速、颅脑损伤、颅内占位性病变、慢性阻塞性肺疾患、支气管哮喘、严重肺功能不全等禁用。严禁与单胺氧化酶抑制剂同用。执业医师考试

【注意事项】
1.本品为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室的贮药处均须加锁,处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。使用该药医生处方量每次不应超过3日常用量。处方留存两年备查。
2.未明确诊断的疼痛,尽可能不用本品,以免掩盖病情贻误诊治。
3.肝功能损伤、甲状腺功能不全者慎用。
4.本品务必在单胺氧化酶抑制药(如呋喃唑酮丙卡巴肼等)停用14天以上方可给药,而且应先试用小剂量(1/4常用量),否则会发生难以预料的、严重的并发症,临床表现为多汗、肌肉僵直、血压先升高后剧降、呼吸抑制、紫绀、昏迷、高热、惊厥,终致循环虚脱而死亡。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品能通过胎盘屏障及分泌入乳汁,因此产妇分娩镇痛时以及哺乳期间使用时剂量酌减。

【儿童用药】
婴幼儿慎用。

【老年患者用药】
老年人慎用。

【药物相互作用】
1.本品与芬太尼因化学结构有相似之处,两药可有交叉敏感。
2.本品能促进双香豆素、茚满二酮等抗凝药物增效,并用时后者应按凝血酶
原时间而酌减用量。

【药物过量】
1. 本品逾量中毒时可出现呼吸减慢、浅表而不规则,发绀,嗜睡,进而昏迷,皮肤潮湿冰冷,肌无力,脉缓及血压下降,偶尔可先出现阿托品样中毒症状,瞳孔扩大、心动过速、兴奋、谵妄,甚至惊厥,然后转入抑制。
2.中毒解救口服者应尽早洗胃以排出胃中毒物。人工呼吸、吸氧、给予升压药提高血压,β-肾上腺素受体阻滞药减慢心率、补充液体维持循环功能。静脉注射纳洛酮0.005~0.01mg/kg,成人0.4mg,亦可用烯丙吗啡作为拮抗剂。但本品中毒出现的兴奋惊厥等症状,拮抗剂可使其症状加重,此时只能用地西泮巴比妥类药物解除。当血内本品及其代谢产物浓度过高时,血液透析能促进排泄毒物。

【规格】
(1)25mg (2)50mg

【贮藏】
密闭保存。

【包装】
×

【有效期】
×

【批准文号】
×

【生产企业】
企业名称:×
地 址:×
邮政编码:×
电话号码:×
传真号码:×
网 址:×



【药品名称】
通用名:盐酸奈福泮注射液
曾用名:×
商品名:×
英文名:Nefopam Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Naifupan Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。
其结构式为:

分子式: C17H19NO?HCl
分子量: 289.80

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】
本品为一种新型的非麻醉性镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。医/学全在线www.med126.com所以不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。
急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;静脉21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。

【药代动力学】
本品肌注5~10分钟生效,Tmax 1.5小时,作用持续2~8小时。T1/2 4~8小时,血浆蛋白结合率71%~76%。由肝代谢而失去药理活性,大部分经肾脏排泄,原形药不足5%,少量随粪便排出。

【适应症】
于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。

【用法用量】
肌注或静注:一次20mg,必要时每3~4小时一次。

【不良反应】
产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。

【禁忌症】
严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。

【注意事项】
青光眼,尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
本品过量可引起兴奋,宜用安定解救。

【规格】
1ml:20mg

【贮藏】
遮光,密闭保存。医.学全在线www.med126.com

【包装】
×

【有效期】
×

【批准文号】
×

【生产企业】
企业名称:×
地 址:×
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传真号码:×
网 址:× 。

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