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氟他胺胶囊

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:氟他胺胶囊
曾用名:氟硝丁酰胺胶囊
商品名:
英文名:Flutamide Capsules
汉语拼音:Futa’an Jiaonang
本品化学名称为:2-甲基-N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]丙酰胺
其结构式为:
分子式:C11H11F3N2O3
分子量:276.22

【性状】
本品为胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒。

【药理毒理】
本品为非类固醇的雄激素拮抗剂,与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体,阻滞细胞对雄激素的摄取,抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物,进入细胞核内,与核蛋白结合,从而抑制肿瘤细胞生长。

【药代动力学】
动物实验证明服用3周后,大鼠前列腺和精囊重量降低,狗的前列腺上皮细胞萎缩,并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高,代谢物主要经尿排出。

【适应症】
适用于前列腺癌,对初治或复治患者都可有效。医学/全在线www.med126.com

【用法用量】
每次250mg,口服,每日3次。

【不良反应】
男性乳房女性化,乳房触痛,有时伴有溢乳,如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。

【禁忌症】
对本品过敏者禁用。医学全在/线www.med126.com

【注意事项】
需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数,如发生异常应减量或停药,一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度,可能发生体液潴留。本品可单独应用,也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。

【药物相互作用】
尚不明确。

【规格】
0.125g

【贮藏】
遮光、密封,在干燥处保存。执业医师考试

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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