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己烯雌酚片

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:己烯雌酚
商品名:
英文名:Diethylstilbestrol Tablets
汉语拼音:Jixicifen Pian
本品主要成分及其化学名称为:
主要成分为:己烯雌酚,其化学名称为:(E)-4,4’-(1,2-二乙基-1,2-亚乙烯基)双苯酚。
其结构式为:

分子式为:C18H20O2
分子量:268.36

【性状】
本品为白色片。

【药理毒理】
本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有:
①促使女性器官及副性征正常发育。
②促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。
③增强子宫收缩,提高子宫对催产素的敏感性。
④小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。
⑤抗雄激素作用。

【药代动力学】
本品口服效果好,不易被肝破坏,其代谢途径尚不明确。

【适应症】
1. 补充体内雌激素不足,如萎缩性阴道炎、女性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及阴道炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺如。
2. 乳腺癌、绝经后及男性晚期乳腺癌、不能进行手术治疗者。
3. 前列腺癌,不能手术治疗的晚期患者。
4. 预防产后泌乳、退(或回)乳。

【用法用量】
1. 口服①用于补充体内不足,一日0.25~0.5mg,21天后停药一周,周期性服用,一般可用3个周期(自月经第5天开始服药);②用于乳腺癌,一日15mg,6周内无改善则停药;
③用于前列腺癌,开始时一日1~3mg,依据病情递增而后递减;维持量一日1mg,连用2-3个月;
④预防产后泌乳、退乳,一次5mg,一日3次,连服3天。医学.全在线www.med126.com

【不良反应】
1. 可有不规则的阴道流血、子宫肥大 、尿频或小便疼痛。
2. 有时可引发血栓症以及心功能不正常。
3. 有时引起肝功能异常、高脂血症、钠潴留。
4. 引起消化道恶心、呕吐、厌食症状和头痛、头晕等精神症状。

【禁忌症】
1. 孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高,男性生殖道异常及精子异常发生率增加)。
2. 有血栓性静脉炎肺栓塞性病史患者禁用。
3. 与雌激素有关的肿瘤患者及未确证的阴道不规则流血患者、高血压患者禁用。

【注意事项】
1. 下列患者慎用:心功能不全癫痫糖尿病、肝肾功能障碍、精神抑郁等。
2. 长期使用应定期检查血压、肝功能、阴道脱落细胞,每年一次宫颈防癌刮片。
3. 诊断干扰:①减低美替拉酮试验。
②增加去甲肾上腺素导致的血小板凝集试验。
③BSP试验滞留增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。

【老年患者用药】
易引起钠潴留和高血钾症,应慎用。医学全/在线www.med126.com

【规格】
(1)0.5mg(2)1mg(3)2mg

【有效期】

【贮藏】
遮光,密封保存。

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
联系电话:
己 烯 雌 酚 片
说明书起草说明

【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量;

【性状】
参见2000版中国药典42-43页

【药理毒理】
参见国家基本药物和新药临床用药指南

【药代动力学】
参见中山医药理学

【适应症】

【用法用量】
参见2000年版临床用药须知498页

【不良反应】

【禁忌症】
参见日本医药品集1413页;参见2000年版临床用药须知494页

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【老年患者用药】
参见2000年版临床用药须知494页

【规格】

【贮藏】
参见2000版中国药典43页




【药品名称】
通 用 名:己酸羟孕酮注射液
商 品 名:
英 文 名:Hydroxyprogesterone Caproate Injection
汉语拼音:Jisuan Qiangyuntong Zhusheye
本品主要成分及其化学名:
本品主要成分为己酸羟孕酮。其化学名为: 17α-羟基-孕甾-4-烯-3,20-二酮己酸酯。
其结构式为:



分 子 式:C27H40O4
分 子 量:428.62

【性状】
本品为淡黄色或黄色的灭菌油状液体。

【药理毒理】
孕激素类药物,本品是通过对下丘脑-垂体的反馈机制抑制卵巢排卵,对少数仍有排卵者的避孕作用,是由于药物改变宫颈粘液的理化性质和对子宫内膜的影响,干扰了子宫内膜和受精卵发育的同步作用,从而影响卵子的受精和受精卵的着床过程。

【药代动力学】
肌注后在局部沉积储存,缓慢释放,发挥长效作用,维持时间1~2周以上。大鼠肌注后体内半衰期为10天左右。

【适应症】
本品单用时可用于治疗习惯性流产、月经有调、子宫内膜异位症、功能性子宫出血等。

【用法用量】
深部肌内注射 一次0.25~0.5g 一周 1~2次

【不良反应】
1.少数病人在用药后有恶心、呕吐、头昏、乏力、乳胀、疲乏等反应,一般均轻,不须处理。
2. 使用过程中,如乳房有肿块出现,应即停止:如发现过敏反应,不可再作注射。

【禁忌症】
患急慢性肝炎、肾炎造成严重肝肾损害以及有过敏史者禁用。

【注意事项】
1.有血栓病史、乳房肿块者一般不宜使用。
2. 为防止过敏性休克,注射后应留看观察15~20分钟;
3. 定期体检,包括乳腺、肝功能、血压和宫颈刮片的检查,发现异常者应即停药;
4.子宫肌瘤、高血压患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
不宜使用。医学全在线

【规格】
(1)1ml:0.125g (2)2ml:0.25g (3)1ml:0.25g

【有效期】

【贮藏】
遮光,密封保存。

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
联系电话:









己酸羟孕酮注射液
说明书起草说明

【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量;

【性状】
参见2000版中国药典46-47页

【药理毒理】

【药代动力学】
参见1995年版临床用药须知372页;新编药物学14版452页

【适应症】

【用法用量】
参见1995年版临床用药须知372页

【不良反应】

【禁忌症】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】
参见1995年版临床用药须知372页及注释

【规格】

【贮藏】
参见2000年版中国药典47页 。

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