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己酸羟孕酮注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通 用 名:己酸羟孕酮注射液
商 品 名:
英 文 名:Hydroxyprogesterone Caproate Injection
汉语拼音:Jisuan Qiangyuntong Zhusheye
本品主要成分及其化学名:
本品主要成分为己酸羟孕酮。其化学名为: 17α-羟基-孕甾-4-烯-3,20-二酮己酸酯。
其结构式为:



分 子 式:C27H40O4
分 子 量:428.62

【性状】
本品为淡黄色或黄色的灭菌油状液体。

【药理毒理】
孕激素类药物,本品是通过对下丘脑-垂体的反馈机制抑制卵巢排卵,对少数仍有排卵者的避孕作用,是由于药物改变宫颈粘液的理化性质和对子宫内膜的影响,干扰了子宫内膜和受精卵发育的同步作用,从而影响卵子的受精和受精卵的着床过程。医学全在/线www.med126.com

【药代动力学】
肌注后在局部沉积储存,缓慢释放,发挥长效作用,维持时间1~2周以上。大鼠肌注后体内半衰期为10天左右。

【适应症】
本品单用时可用于治疗习惯性流产、月经有调、子宫内膜异位症、功能性子宫出血等。

【用法用量】
深部肌内注射 一次0.25~0.5g 一周 1~2次

【不良反应】
1.少数病人在用药后有恶心、呕吐、头昏、乏力、乳胀、疲乏等反应,一般均轻,不须处理。医/学全在线www.med126.com
2. 使用过程中,如乳房有肿块出现,应即停止:如发现过敏反应,不可再作注射。

【禁忌症】
患急慢性肝炎、肾炎造成严重肝肾损害以及有过敏史者禁用。

【注意事项】
1.有血栓病史、乳房肿块者一般不宜使用。
2. 为防止过敏性休克,注射后应留看观察15~20分钟;
3. 定期体检,包括乳腺、肝功能、血压和宫颈刮片的检查,发现异常者应即停药;
4.子宫肌瘤高血压患者慎用。执业医师考试

【孕妇及哺乳期妇女用药】
不宜使用。

【规格】
(1)1ml:0.125g (2)2ml:0.25g (3)1ml:0.25g

【有效期】

【贮藏】
遮光,密封保存。

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
联系电话:









己酸羟孕酮注射液
说明书起草说明

【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量;

【性状】
参见2000版中国药典46-47页

【药理毒理】

【药代动力学】
参见1995年版临床用药须知372页;新编药物学14版452页

【适应症】

【用法用量】
参见1995年版临床用药须知372页

【不良反应】

【禁忌症】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】
参见1995年版临床用药须知372页及注释

【规格】

【贮藏】
参见2000年版中国药典47页 。

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