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复方炔诺酮膜

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第一批化学药品说明书

【药品名称】
通 用 名:复方炔诺酮
商 品 名:
英 文 名:Compound Norethisterone Pellicles
汉语拼音:Fufang Quenuotong Mo
本品主要成分为: 炔诺酮和炔雌醇
处方为: 炔诺酮 625mg
炔 雌 醇 35mg
制 成 1000格

【性状】
本品为能在水中溶胀的涂膜。

【药理毒理】
作用机理 1. 抑制卵巢排卵:雌激素通过负反馈机制抑制丘脑下部的促性腺激素释放激素(GnRh)的释放,从而减少促卵泡激素的分泌,卵泡生长成熟过程受抑制,孕激素也同样通过负反馈机制抑制垂体促黄体生成激素的释放,阻碍卵子的成熟和排卵。
2. 改变子宫内膜的形态;由于内源性孕激素分泌减少,影响子宫内膜的正常发育,子宫内膜变薄、腺体减少,过早出现分泌功能不良的现象,不利于受精卵着床。
3. 改变宫颈粘液的理化性质;在避孕药中外源性孕激素的影响下,宫颈腺体的分泌现象受到抑制,宫颈粘液减少、粘稠、混浊,生化性质改变,不利于精子穿透。

【适应症】
用于健康育龄女性避孕。医学.全在线www.med126.com

【用法用量】
与单相短效口服避孕药的应用方法相同。于月经第5天开始,每日服1片(或1格),连服22日,停药后3~7天内行经;于行经的第5天再服下一周的药。产后或流产后在月经来潮后再服。

【不良反应】
1. 类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲减退;
2. 突破性出血(多发生于漏服时)、闭经(少数停药后仍继续闭经);
3. 精神压抑、头痛、疲乏;
4. 体重增加;
5. 面部色素沉着。

【禁忌症】
1. 凡患有急慢性肝炎、肾炎、肿瘤、糖尿病、血栓性疾患、心脏病或严重高血压者禁用;
2. 精神病患者犯病期间,如生活不能自理、不易掌握正确使用方法,不宜服用;
3. 既往月经不调,经常有闭经史者,产后或流产后尚未恢复正常月经者,因下丘脑-垂体-卵巢性腺抽功能脆弱,最好不用;
4. 哺乳
期或45岁以上妇女不宜服用。

【注意事项】
1. 严格按规定方法服药,漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败;
2. 要在医务人员指导下服用,服药期间,每年定期体检,发现异常反应则及时停药;
3. 服药期限,以连续3~5年为宜,停药观察数月,体检正常者,可再服用。医/学全在线www.med126.com
4.一般在睡前服,可减轻副反应。
5.服药前半期发生突破性出血,可每晚加服炔雌醇0.01mg,直到服完这周期为止;如出血发生在服药后半期,可每日加服一片避孕药,到停药为止;如出血如月经量,则应停药按行经对待;
6.在停药7日内未行经时,可开始服下一周期的药;
7.连服两个周期未行经者,应查明闭经原因,排除妊娠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
不宜使用。

【药物相互作用】
1. 影响避孕效果的药物:(1) 抗生素类抑制肠内细菌繁殖,减少激素结合物的分解,干扰肠肝循环;(2) 诱导肝酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药;(3) 三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同的代谢酶。
2. 与避孕药合并用药,药效受影响的药物:(1) 降压药的降压效果降低;(2) 抗凝药的抗凝效果降低;(3) 降糖药(如胰岛素及口服降糖药)控制糖尿病的疗效降低;(4) 三环类抗抑郁药的效果增强。

【规格】

【有效期】

【贮藏】
遮光,密封保存。医学全.在线www.med126.com

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
联系电话:




复 方 炔 诺 酮 膜
说明书起草说明

【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量;

【性状】
参见2000版中国药典513页

【药理毒理】

【药代动力学】

【适应症】

【用法用量】

【药物相互作用】
参见1995年版临床用药须知370;
1989年版临床用药须知316页

【不良反应】

【禁忌症】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】
参见1995年版临床用药须知370页;新编药物学14版445页

【规格】

【贮藏】
参见2000年版中国药典513页 。

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