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| 一级分类：血液系统药物 二级分类：血容量扩充药物 三级分类： | |
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| Hepatitis B Immunoglobulin | |
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| 人乙型肝炎免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白、上生甘迪、Anti-HepatitisB Immunoglobulin | |
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| 1.注射剂：100U(1ml)，200U(1ml)，400U(1ml)。 | |
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| 正常人群中抗-HBs阳性的滴度较低，无法满足制备HBIg的要求。本药系用乙型肝炎疫苗免疫健康人(尤其是已有低滴度抗-HBs者)，使之在短时间内产生高效价的抗-HBs，效价可达1∶50000～1∶100000(被动血凝“PHA”法)，较一般的免疫球蛋白效价高3000～12000倍。采集此种血浆或血清，经低温乙醇法分离、提取、制备成含有特异性、高效价的HBIg(每支含抗-HBs效价不低于100U/ml)。 | |
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| 本药在人体内的半衰期平均为17.5～25天，无持久的保护作用，其抗HBs在多次注射后1年内可维持一定水平，以后抗体滴度即迅速下降，故该药多和乙型肝炎疫苗联合应用，以获得较满意的预防乙型肝炎效果。 | |
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| 1.本药多用于阻断乙型病毒性肝炎的母婴传播，尤其是母亲为HBsAg和HBeAg阳性者，其新生儿用乙型肝炎免疫球蛋白(HBIg)与乙型肝炎疫苗联合免疫，可使90%以上的婴儿得到保护。2.用于意外暴露时预防乙型肝炎病毒(HBV)的感染(当医务人员在给HBsAg阳性患者进行注射、治疗时，被患者HBsAg阳性血污染的器械、针头、手术刀等刺破手指，HBV即可由此破口侵入体内，称为意外暴露)。 | |
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| 1.慎用：(1)血小板减少症等其他出血性疾病；(2)免疫球蛋白A(IgA)缺陷。2.本药冻干制剂用灭菌注射用水溶解，根据标示单位数加入溶剂，使之成100U/ml液。3.本药液体制剂久贮后可能有微量沉淀，但可摇散，如有摇不散的沉淀或异物则不可用。4.安瓿打开后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。5.本药只限于肌内注射，不可用于静脉输入。6.在乙型肝炎疫苗主动免疫尚未产生前使用本药，可给HBV感染者提供被动免疫保护。本药在体内的半衰期短，须采取多次连续注射才能达到良好效果。 | |
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| 肌内注射：1.成人：(1)预防意外暴露：注射宜越早越好，一般应在意外暴露后24h内给药，1次给药200U，并按程序注射乙型肝炎疫苗。必要时在3～4周后再注射1次本药。(2)预防乙型肝炎：1次给药100U，必要时可间隔3～4周再注射1次。2.儿童：(1)预防乙型肝炎：1次给药100U，必要时可间隔3～4周再注射1次。(2)阻断母婴传播：很少有单独使用本药能获得满意结果的，若单独使用时应多次注射，3～4周1次，每次100～200U。本药和乙型肝炎疫苗联合使用的效果较好，尤其是HBsAg阳性合并HBeAg阳性母亲的新生儿，出生后24h内注射200U、1个月时再注射200U，并于出生后按乙型肝炎疫苗注射程序注射乙型肝炎疫苗；如母亲HBsAg阳性而HBeAg阴性，其新生儿出生后24h内注射100U。若本药来源困难，在婴儿出生后24h内注射200U也可取得较为满意的结果。 | |
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| 本品系由经乙型肝炎疫苗免疫，并含有一定乙型肝炎抗体效价的健康人血浆或血清制备的特异性免疫球蛋白，可中和乙型肝炎病毒，从而避免其侵袭，用于预防乙型肝炎，乙型肝炎意外暴露者如针刺、吸入或溅入黏膜而接触乙肝病毒者，HBsAg阳性妇女所生婴儿，即需HBIg进行接触后预防者，另外与HB-Ag阳性者有性接触者，亦可使用本品预防。 | |
