公开(公告)号 | CN101091722A |
公开(公告)日 | 2007.12.26 |
申请(专利)号 | CN200710055818.3 |
申请日期 | 2007.06.29 |
专利名称 | 肝水解肽注射液 |
主分类号 | A61K35/407(2006.01)I |
分类号 | A61K35/407(2006.01)I;A61K38/01(2006.01)I;C12P21/02(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 石 海 |
发明(设计)人 | 石 海 |
地址 | 130062吉林省长春市西安大路154号金色华尔兹庄园一栋一门1101 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 |
代理人 | 白冬冬 |
国省代码 | 吉林;22 |
主权项 | 一种肝水解肽注射液,其特征在于:其工艺过程是: a、匀浆:取新鲜牛肝,去除脂肪、大血管及其它结缔组织,切成块,水洗二次,冲净血水,再用纯化水冲洗二次,称重,按1∶0.5--3加水,用胶体磨匀浆,循环数分钟,放入血浆瓶中,备用。 b、酶解:用Ca(OH)2的混悬液将上述匀浆调至pH至7.0--7.5。将胰酶按组织重量的0.5--5%称出胰酶,每500g胰酶加纯化水1000ml,加入CaCl25-6g,搅匀,室温放置1小时活化。将上述活化的胰酶加入匀浆中,搅匀,在水浴锅中加热至54℃-60℃,将上述混合物分至血浆瓶或不锈钢桶中,放入54℃-60℃的水浴锅中,每半小时搅拌一次,54℃-60℃保温1-5小时。可根据水解情况调整。 c、分离上清:将上述水解液取出,用磷酸调pH5-8,按肝组织重量的0.5-4%(w∶w)加入活性碳或不加活性碳,根据上清晰出情况定,加热至沸,持续数分钟,自然放冷,吸取上清液过滤,滤液煮开后按组织重量的0.5--2‰加入亚硫酸氢钠,如水解液颜色较浅,亦可不加。冷却后,过滤至澄清。 d、冷冻:上述滤液过5万或10万分子量的超滤柱,滤液立即放入-20~-30℃冷库或冷柜深冻过夜,24小时后取出,室温条件下自然化冻。 e、超滤:注意观察化冻进程,待有少量冰块时,即吸取上清过1万分子量超滤柱二次,得超滤液即为肝水解肽原液,每1kg牛肝大约得到中间体溶液600---1200ml。 f、灌封:上述原液进行检测,合格后加水稀释至11.5-12.0mg/ml,调节pH至5.5-7.0除菌过滤,灌封灭菌即得。 |
摘要 | 一种肝水解肽注射液,属于医药技术领域。本发明提供一种可以静脉注射的肝水解肽注射液。本发明的工艺过程包括六表步骤:匀浆、酶解、分离上清、冷冻、超滤、灌封。本发明省去了原工艺中的乙醇沉淀步骤及苯酚抑菌步骤,保证了制剂不含任何抑菌剂,从而使静脉注射成为可解,同时也使工艺过程简单。 |
国际公布 |