公开(公告)号 | CN1970035A |
公开(公告)日 | 2007.05.30 |
申请(专利)号 | CN200610201320.9 |
申请日期 | 2006.12.19 |
专利名称 | 一种生脉制剂及其制备方法和质量控制方法 |
主分类号 | A61K36/8968(2006.01)I |
分类号 | A61K36/8968(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 贵州益佰制药股份有限公司 |
发明(设计)人 | 叶湘武;周黎亚;武 燕;简高华 |
地址 | 550008贵州省贵阳市白云大道220-1号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 贵阳中新专利商标事务所 |
代理人 | 郭 防 |
国省代码 | 贵州;52 |
主权项 | 一种生脉制剂,其特征在于:按照重量组份计算:它由人参200-300、麦冬40-60和五味子200-300按照下述方法制备而成:取人参、麦冬和五味子三味药材,粉碎成粗粉,照中国药典流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用乙醇作溶剂浸渍24-48小时后,以2-4ml/min的速度进行渗漉,收集渗漉液8000-12000ml,减压浓缩至800-1200ml,放冷,加水稀释至8000-12000ml,冷藏,离心,滤过,滤液减压浓缩至20-40℃时相对密度为1.2~1.5,真空干燥,粉碎,干膏粉与预胶化淀粉∶羟丙基纤维素∶羧甲淀粉钠=10-1∶10-1∶1-5的辅料按1-5∶5-1的比例混匀后,用乙醇润湿制粒,干燥,整粒,细粉与硬脂酸镁混匀,再与颗粒混合,压片,包衣,即得生脉片。 |
摘要 | 本发明提供了一种生脉口服制剂及其制备方法和质量控制方法,这种制剂主要是指片剂,按照重量组份计算:它由人参200-300、麦冬40-60和五味子200-300制备而成。与现有技术相比,本发明所提供的片剂密度高、体积小,其运输、携带、应用都比较方便;机械化、自动化程度都较高,产品性状稳定、剂量准确、成本及售价较低;明确了辅料的种类及用量范围,使整个生产工艺可控,更容易制备。本发明质量控制方法准确度高,重现性好,稳定性好,回收率高,提高了生脉口服制剂的质量控制标准,可有效确保该制剂的临床疗效。 |
国际公布 |