公开(公告)号 | CN1490050A |
公开(公告)日 | 2004.04.21 |
申请(专利)号 | CN02133927.9 |
申请日期 | 2002.10.17 |
专利名称 | 甲型肝炎灭活疫苗 |
主分类号 | A61K38/29 |
分类号 | A61K38/29;A61P1/16;A61P31/12 |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 中国医学科学院医学生物学研究所 |
发明(设计)人 | 陈统球;褚嘉祐;侯宗柳;刘建生;邵聪文 |
地址 | 650118云南省昆明市茭菱路379号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 昆明正原专利代理有限责任公司 |
代理人 | 徐玲菊 |
国省代码 | 云南;53 |
主权项 | 一种甲型肝炎灭活疫苗,其特征在于它由下列成分组成:HAV抗原 640 EU/ml(成人剂型)或者 320 EU/ml(少儿剂型)氢氧化铝 0.8-1.4mg2-苯氧基乙醇 4.0-6.0mg吐温-20 0.04-0.06mg甘氨酸 3.0-4.0mg氯化钠 8.0mg氯化钾 0.23mg磷酸氢二钠 1.15mg磷酸二氢钾 0.2mg。 |
摘要 | 本发明提供一种甲型肝炎灭活疫苗及其制备方法,将经过培养传代的甲肝病毒—吕8快株,先用胰酶消化收毒,缩小病毒体积,为储存及下一步工序提供一个容易控制的体积;再通过核酸酶消化,将细胞中的核酸消化成小分子,有效避免了核酸-甲型肝炎病毒聚合物的形成,减少病毒的丢失,提高病毒的收获率;消化后用氯仿提取,基本去除了细胞杂蛋白;DEAESepharose FF处理量大,附载系数高,一步缩小样品体积大,去除杂蛋白能力强,适应于规模化生产,且生产成本低,工艺简单、合理,每步骤之间都形成了有效的连环,有效释放病毒和去除细胞杂蛋白,使病毒纯度大于95%,从而制得安全、免疫性好、性质稳定的甲型肝炎灭活疫苗。 |
国际公布 |