| 公开(公告)号 | CN1506111A |
| 公开(公告)日 | 2004.06.23 |
| 申请(专利)号 | CN02144765.9 |
| 申请日期 | 2002.12.12 |
| 专利名称 | 蝎毒多肽冻干粉制剂的生产工艺 |
| 主分类号 | A61K38/17 |
| 分类号 | A61K38/17;A61K9/19;A61P25/04 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 赵恩成;康力 |
| 发明(设计)人 | 赵恩成;顾孝先;张瑞德;孟祥军;高文博;;孟宪舒;郝丕业 |
| 地址 | 110011辽宁省沈阳市沈河区沈阳路265号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 沈阳之华益专利事务所有限公司 |
| 代理人 | 姜士凤 |
| 国省代码 | 辽宁;21 |
| 主权项 | 一种蝎毒多肽冻干粉制剂的生产工艺，其特征是，其工艺包括如下步骤：①配液：称取所需载体辅料制成2％溶液，加入5‰活性碳煮沸20分钟，用三层定性滤纸除碳，后经0.22um膜无菌过滤待用；再按处方量的130％准确量取符合标准的蝎毒多肽液经0.22um膜无菌过滤同上述溶液混合，再反复用2％载体辅料溶液冲洗到定容所需量，此为蝎毒多肽液体，待灌装；②灌装：按2ml/支将蝎毒多肽液体装入清洁无菌的管制瓶中，用丁基二叉胶塞半扣塞待冻干；③冻干：将瓶装蝎毒多肽液体送入冻干机中，冻干时，首先按每小时平均降温17℃条件，将冻干机中温度由常温降到-35℃并保温3小时，之后再降到-40℃，然后按平均每小时3.3℃调温到-20℃，温度达到-20℃时，再按每小时平均2.6℃调温到0℃，之后再按平均每小时6.6℃升温到30℃，保持三小时结束，即冻干过程为28小时；④压塞、压盖；⑤检验，合格后即包装出厂。 |
| 摘要 | 一种蝎毒多肽冻干粉制剂的生产工艺，涉及一种生物制药，尤其是蝎毒多肽冻干粉制剂的生产工艺，为有效利用蝎毒提供了一种良好的制药方法，其生产工艺包括，取定量蝎毒多肽及载体辅料配液，经滤纸除碳和无菌过滤后按2ml/支装入清洁无菌的管制瓶中，送入冻干机中冻干28小时取出，经压盖并进行质量检测合格后即成蝎毒多肽冻干粉针剂。本方法可广泛用于生物制药企业，其产品有较高活性和纯度及良好的医用效果，又便于运输和储藏，可取代当前使用的蝎毒水针剂而用于疾病治疗。 |
| 国际公布 |
