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胰岛素的纯化方法

公开(公告)号 CN1165549C  
公开(公告)日 2004.09.08  
申请(专利)号 CN02113186.4  
申请日期 2002.06.15  
专利名称 胰岛素的纯化方法  
主分类号 C07K14/62  
分类号 C07K14/62;C07K1/14  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 江苏万邦生化医药股份有限公司  
发明(设计)人 罗桂荣;彭淑华;陈慧  
地址 221004 江苏省徐州市金山桥开发综合区洞山路南侧  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 江苏;32  
主权项 一种胰岛素的纯化方法,其特征是该方法是:胰岛素盐析物→钠盐结晶→重结晶→收集干燥得胰岛素结晶粉;所述钠盐结晶的方法是:(a)将胰岛素盐析物,用0.1N稀盐酸溶解成20-30%(W/V)的溶解液;(b)用氢化钠溶液对溶解液调PH7.5-8.5,室温搅拌结晶8-10小时;(c)静置,使结晶完全沉下后用离心法或过滤法收集结晶;(d)用2-10%的冷氯化钠溶液洗结晶1-2次,得胰岛素钠盐湿结晶;所述重结晶的方法是:(a)将胰岛素钠盐湿结晶按26-30%(W/W)折成干重,将干重按0.5-2%(W/V)的浓度计算出重结晶的总体积(毫升),按每克干品加入固体柠檬酸1-1.5克,加水溶解成总体积的1/3量;(b)冷室静置10-15小时后过滤,滤液需澄清;(c)向滤液中按1克干品加入浓度为20%溶液1-2ml,冷丙酮16-20ml,再用冷水稀释至总体积,用4N水调PH6.0-6.5,慢速搅拌5小时以上使结晶完全,冷室静置至结晶完全沉下;所述收集干燥方法是:吸去上清液,用离心方法收集结晶,再用冷蒸馏水水洗1-2次,然后丙酮、乙醚脱水、以五氧化二磷做干燥剂真空干燥即得胰岛素结晶粉。  
摘要 本发明公开了一种胰岛素的纯化方法,本方法是:胰岛素盐析物→钠盐结晶→锌盐重结晶→收集干燥得胰岛素结晶粉。本发明和单纯钠盐结晶、单纯锌盐结晶相比,具有生产周期短、效价收率高的优点。  
国际公布  
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