公开(公告)号 | CN1586620A |
公开(公告)日 | 2005.03.02 |
申请(专利)号 | CN200410068941.5 |
申请日期 | 2004.07.14 |
专利名称 | 聚明胶肽注射液及其制备方法 |
主分类号 | A61K38/02 |
分类号 | A61K38/02;A61K38/39;A61K9/08;A61P7/06 |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 哈尔滨圣泰制药股份有限公司 |
发明(设计)人 | 高翔;高文 |
地址 | 150090黑龙江省哈尔滨市高新技术开发区7号楼A座 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司 |
代理人 | 孙皓晨 |
国省代码 | 黑龙江;23 |
主权项 | 一种聚明胶肽注射液制备方法,该方法包括以下步骤:a、明胶水解:将明胶用纯水溶解,然后40~90℃用稀酸溶液水解;b、交联并氧化:调pH为8.0~10.0,大致在室温条件下加自选自乙二醛、丁二酸酐、戊二醛或其它缩合剂的缩合剂,反应,然后将所得产物氧化;c、纯化分离:用乙醇析出沉淀,所得沉淀即为交联的聚明胶肽;d、配制溶液:将所得固体物质用注射用水溶解,加入等渗物质,调节溶液pH,吸附澄清,得到注射液;e、灭菌。 |
摘要 | 一种聚明胶肽注射液制备方法,该方法包括:a.明胶水解:将明胶用纯水溶解,然后40~90℃用稀酸溶液水解;b.交联并氧化:调pH为8.0~10.0,大致在室温条件下加自选自乙二醛、丁二酸酐、戊二醛或其它缩合剂的缩合剂反应,氧化;c.使用乙醇进行沉淀而纯化分离;d.配制注射液;e.灭菌。还可灯检、包装。该方法技术先进、稳定,可控性好,水解易于控制,提高交联度,小分子交联物与大分子交联物得到较彻底的分离,终所得产物重均分子量在29500-39500道尔顿,最大分子量不超过20万,制备的聚明胶肽注射液符合国家药品标准,经临床使用结果表明,该产品安全、有效。 |
国际公布 |