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美洛昔康冻干粉的制备方法

医药数据库中心 药学论坛 刘超;段宏瑾/刘超;武荣华
公开(公告)号 CN1726918A  
公开(公告)日 2006.02.01  
申请(专利)号 CN200410012442.4  
申请日期 2004.07.26  
专利名称 美洛昔康冻干粉的制备方法  
主分类号 A61K31/54(2006.01)I  
分类号 A61K31/54(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 刘 超;段宏瑾  
发明(设计)人 刘 超;武荣华  
地址 050021河北省石家庄市翟营南大街389号卓达书香园1区52-1-202  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 石家庄新世纪专利商标事务所有限公司  
代理人 董金国  
国省代码 河北;13  
主权项 一种美洛昔康冻干粉的制备方法:其特征在于在冻干前澄明溶液中按以下重量份数比组分:美洛昔康500-750,羟丙基-β-环糊精30-60,助溶剂10-120,潜溶剂5.0-8.0,渗透压调节剂0.3-0.36,PH调节剂1.0-2.0,将上述的羟丙基-β-环糊精制成10-30%的水溶液,然后加入美洛昔康与潜溶剂的混悬液中,60℃-80℃加热搅拌下加入助溶剂,全溶后加入可注射用渗透压调节剂,最后用PH调节剂调PH至6.5-8.5,加入0.1%针用活性炭,再经加热、过滤脱炭,用注射用水补至全量,再经过0.22um滤膜过滤除菌,得到澄明滤液在百级净化车间无菌分装,冷冻干燥得到注射用美洛昔康冻干粉。  
摘要 本发明涉及一种美洛昔康冻干粉的制备方法,其特征在于在冻干前澄明溶液中按以下重量份数比组分:美洛昔康500-750,羟丙基-β-环糊精30-60,助溶剂10-120,潜溶剂5.0-8.0,渗透压调节剂0.3-0.36,pH调节剂1.0-2.0,将上述组分按照一定的步骤进行加工获得注射用美洛昔康冻干粉,本发明药效稳定,运输、贮藏和使用都很方便。  
国际公布  
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