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头孢硫脒冻干无菌原料药的制备方法

医药数据库中心 药学论坛 济南永曜医药科技有限公司/姚松芝;郭雷;楼志腾
公开(公告)号 CN1253154C  
公开(公告)日 2006.04.26  
申请(专利)号 CN200410035759.X  
申请日期 2004.09.21  
专利名称 头孢硫脒冻干无菌原料药的制备方法  
主分类号 A61K31/545(2006.01)I  
分类号 A61K31/545(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 济南永曜医药科技有限公司  
发明(设计)人 姚松芝;郭 雷;楼志腾  
地址 250102山东省济南市高新技术开发区新宇路751号大学科技园C-402  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 济南诚智商标专利事务所有限公司  
代理人 王汝银  
国省代码 山东;37  
主权项 一种头孢硫脒冻干无菌原料药的制备方法,其特征是:在室温条件下,用适量注射用水将头孢硫脒搅拌溶解,然后加入适量的药用炭脱色20~30分钟,经过无菌过滤后按照一般冻干工艺制备,控制水分0.1%~3%,得成品;其中,以重量计,头孢硫脒投用量与注射用水的量之比为1∶1~10;以重量计,头孢硫脒投用量与药用炭的量之比为1∶0.01~0.1。  
摘要 头孢硫脒冻干无菌原料药的制备方法,主要解决头孢硫脒收率和有机溶媒残留问题。其方案是:在室温条件下,用适量注射用水将头孢硫脒搅拌溶解,然后加入适量的药用炭脱色20~30分钟,经过无菌过滤后按照一般冻干工艺制备,控制水分0.1%~3%,得成品;其中,以重量计,头孢硫脒投用量与注射用水的量之比为1∶1~10;以重量计,头孢硫脒投用量与药用炭的量之比为1∶0.01~0.1。其生产工艺简单,生产成本更低,有机残留溶媒更低,收率高,平均收率达到97%以上,药品质量稳定、运输或贮藏方便。  
国际公布  
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