公开(公告)号 | CN1768742A |
公开(公告)日 | 2006.05.10 |
申请(专利)号 | CN200410092247.7 |
申请日期 | 2004.11.05 |
专利名称 | 奥硝唑的静脉给药制剂及制备方法 |
主分类号 | A61K31/4164(2006.01)I |
分类号 | A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P33/02(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 南京圣和药业有限公司 |
发明(设计)人 | 张 仓;滕再进 |
地址 | 210038江苏省南京市经济技术开发区惠中路9号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 |
代理人 | 李华英 |
国省代码 | 江苏;32 |
主权项 | 奥硝唑的静脉给药制剂的制备方法,其包括以下步骤: a.称取处方量的奥硝唑和辅料,加入部分35℃~55℃(优选为40℃~50℃,更优选为45℃)注射用水,搅拌,溶解; b.用可供静脉输注的酸调pH3.5~6.0(优选为4.5),加35℃~55℃(优选为40℃~50℃,更优选为45℃)注射用水至全量,加入0.05%~0.2%(优选为0.1%)针用活性炭搅匀,放置15min,5μm钛棒脱炭,再经筒式滤器微孔滤膜(优选0.45μm和0.22μm)精滤; c.灌装; d.冷冻干燥成冻干制剂;或直接灌封,灭菌制成注射液制剂。 |
摘要 | 本发明提供了奥硝唑静脉给药制剂制备方法,其中所述制剂为奥硝唑冻干制剂或注射液制剂,所述方法包括下列步骤:a.称取处方量的奥硝唑和辅料,加入部分35℃~55℃注射用水,搅拌,溶解;b.用可供静脉输注的酸调pH3.5~6.0,加35℃~55℃注射用水至全量,加入0.05%~0.2%针用活性炭搅匀,放置15min,5μm钛棒脱炭,再经微孔滤膜精滤;c.灌装;d.冷冻干燥成冻干制剂;或直接灌封,灭菌制为注射液制剂。本发明还特别涉及按照本发明提供的方法制备的制剂。 |
国际公布 |