| 公开(公告)号 | CN1255107C |
| 公开(公告)日 | 2006.05.10 |
| 申请(专利)号 | CN02136837.6 |
| 申请日期 | 2002.09.05 |
| 专利名称 | 米非司酮半固体骨架制剂的组合物 |
| 主分类号 | A61K31/565(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/565(2006.01)I;A61P15/18(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 上海医药工业研究院;深圳市资福实业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 顾林金;吴良信 |
| 地址 | 200040上海市北京西路1320号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 中原信达知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 罗大忱 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种米非司酮半固体骨架制剂的组合物，其特征在于组分和含量为：米非司酮0.5～5wt％，表面活性剂1～50wt％，半固体骨架的载体45～98.5wt％； 表面活性剂选自聚氧乙烯蓖麻油双甘油酯、聚氧乙烯(6)失水山梨醇单月桂酸酯、聚氧乙烯单月桂酸山梨酯、聚氧乙烯单油酸山梨酯、聚氧乙烯月桂醇醚、聚氧乙烯(10)单月桂酸酯、聚氧乙烯蓖麻油、葵酸月桂酸甘油酯或己酸月桂酸甘油酯中的一种或一种以上； 半固体骨架的载体选自聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯、12～18碳脂肪酸甘油酯或硬脂酸丙二醇酯中的一种或一种以上。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种米非司酮半固体骨架制剂的组合物。其组分和含量包括：米非司酮0.5～5wt％，HLB＞12以上的表面活性剂1～50wt％，半固体骨架的载体45～98.5wt％。本发明的组合物溶出性能好，有较强的抗早孕作用，其大鼠的Ed50约为市售片剂的17倍。狗的生物利用度是市售片剂的5倍。采用多中心随机双盲临床研究(240对)，本发明以1/3剂量50mg与市售片剂150mg达到同样的临床效果。本发明的米非司酮胶囊具有服用剂量低、不良反应少和生物利用度高的优点。 |
| 国际公布 |
