| 公开(公告)号 | CN1262275C |
| 公开(公告)日 | 2006.07.05 |
| 申请(专利)号 | CN200310121000.9 |
| 申请日期 | 2003.12.14 |
| 专利名称 | 一种消癌平注射制剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/715(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/715(2006.01)I;A61K36/27(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 天津天士力之骄药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 张正生 |
| 地址 | 300402天津市北辰科技园区 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 一种消癌平注射液，其特征在于，它由以下方法制得： (1)通关藤粉碎后，用10-12倍量水煎煮2-3次，每次60-120分钟，合并煎煮液，滤过，浓缩，高速离心，上清液备用； (2)取高速离心后的上清液上已预先处理好的大孔吸附树脂柱，先以去离子水洗至无糖，再以20-80％的乙醇洗至无苷类止，分别收集水洗脱液和醇洗脱液； (3)大孔树脂柱的水洗脱液浓缩，加入乙醇，使含醇量达60-90％，充分搅拌后静置，滤过，沉淀加50-100倍量蒸馏水溶解，过中空纤维柱超滤，截留分子量6000-100000部分，浓缩，得提取液A； (4)大孔树脂柱的醇洗脱液回收乙醇后，浓缩，得提取液B； (5)合并提取液A和B，加入适量助溶剂，搅匀、冷藏、滤过，补充适量注射用水，搅匀、过滤、分装、灭菌、包装，制得注射液。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种消癌平注射制剂，其特征在于通过提取通关藤的有效组分后，上大孔吸附树脂柱纯化，分别收集大孔树脂水洗脱部位和醇洗脱部位，得到多糖部位和总苷部位。本发明应用首次从通关藤中分离鉴定出的单体化合物东莨菪内酯为质控指标，使本发明的一种消癌平注射制剂的内在质量得到很好的控制。本发明的一种消癌平注射制剂稳定性好、质量高、疗效显著，临床上可用于恶性肿瘤的治疗。 |
| 国际公布 |
