公开(公告)号 | CN1830453A |
公开(公告)日 | 2006.09.13 |
申请(专利)号 | CN200510051491.3 |
申请日期 | 2005.03.08 |
专利名称 | 一种维生素药物组合物的制备方法 |
主分类号 | A61K31/714(2006.01)I |
分类号 | A61K31/714(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 巴里莫尔制药(通化)有限公司 |
发明(设计)人 | 郭智华 |
地址 | 135000吉林省梅河口市北环路东段 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 吉林;22 |
主权项 | 一种维生素药物组合物的制备方法,所述的制备方法具体过程如下: A)取配制量10~30%80~90℃的新鲜注射用水,降温至20~40℃,按顺序依次加入处方中的乙二胺四醋酸二钠、硝酸硫胺、生物素、盐酸吡多辛、甘氨酸,充分搅拌均匀,0~10℃冷藏12~48小时,用截留分子量10万的超滤膜超滤后,再用截留分子量1万的超滤膜超滤,得超滤液I; B)取配制量10~30%80~90℃的新鲜注射用水,降温至20~40℃,按顺序依次加入处方中的烟酰胺、核黄素磷酸钠、维生素C钠、维生素B12、泛酸钠,充分搅拌均匀,0~10℃冷藏12~48小时,用截留分子量10万的超滤膜超滤后,再用截留分子量1万的超滤膜超滤,得超滤液II; C)取配制量10~30%80~90℃的新鲜注射用水,降温至20~40℃,按顺序依次加入处方中的叶酸、对羟基苯甲酸甲酯,充分搅拌均匀,0~10℃冷藏12~48小时,用截留分子量10万的超滤膜超滤后,再用截留分子量1万的超滤膜超滤,得超滤液III; D)将上述三种超滤液按I、II、III顺序依次加入,混合均匀,定容,pH值5.6~6.1,中间产品检验合格后,将药液经终端过滤后,灌装于西林瓶中,冷冻干燥后,轧盖包装,即得冻干粉针剂成品。 |
摘要 | 本发明公开了一种维生素药物组合物的制备方法。本方法将该维生素药物组合物的十二种成分按特定顺序,分别经水沉、冷藏、超滤技术处理后,再经配制、灌装,冷冻干燥后,轧盖包装,制成冻干粉针制剂成品。本工艺过程采取特定方法配制,并经过水沉、冷藏、超滤技术处理,确保了无效成份被完全去除,减少了制剂中的有关物质,使制成的制剂质地疏松、溶解度好、稳定性增加、刺激性减小、澄明度改善,疗效稳定。经临床实验证明,可静脉滴注,用于补充成人或儿童每日各种水溶性维生素的生理需要,使机体各有关生化反应能正常进行。 |
国际公布 |