| 公开(公告)号 | CN1830433A |
| 公开(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申请(专利)号 | CN200510051478.8 |
| 申请日期 | 2005.03.08 |
| 专利名称 | 一种丹参酮ⅡA磺酸钠小容量注射剂的制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/343(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/343(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 巴里莫尔制药（通化)有限公司 |
| 发明(设计)人 | 郭智华 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北环路东段 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 吉林;22 |
| 主权项 | 一种抗心绞痛药物丹参酮IIA磺酸钠注射液的制备方法，所述的制备方法具体过程如下： A)取新鲜注射用水，避光加入处方中的丹参酮IIA磺酸钠溶解，密闭，冷藏，超滤，得超滤液I； B)取新鲜注射用水，加入处方中的依地酸二钠溶解，调节PH值，冷藏，超滤，得超滤液II； C)将上述超滤液I、II混合均匀，定容，调PH值，中间产品检验合格后，将药液经终端过滤后，避光条件下充氮灌装，灭菌，灯检，包装，即得丹参酮IIA磺酸钠注射液成品。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种抗心绞痛药物丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的制备方法。本方法将丹参酮ⅡA磺酸钠经水沉、冷藏、超滤技术处理后，得到丹参酮ⅡA磺酸钠超滤液，在避光条件下配制，充氮灌装，经过灭菌、灯检、包装后，制成丹参酮ⅡA磺酸钠小容量注射剂成品。本工艺过程中丹参酮ⅡA磺酸钠经过所述方法处理，确保了无效成分被完全去除，避免了丹参酮ⅡA磺酸钠的降解，使制剂稳定性增强，刺激性减小，澄明度提高。临床试验证明，可静脉滴注，能够扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善缺血区心肌的侧枝循环及局部供血，改善缺氧心肌的代谢紊乱，提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成。主要用于冠心病、心绞痛、心肌梗死及室性期前收缩的治疗。 |
| 国际公布 |
