公开(公告)号 | CN1839836A |
公开(公告)日 | 2006.10.04 |
申请(专利)号 | CN200610041777.8 |
申请日期 | 2006.02.09 |
专利名称 | 一种制备尼可地尔片的方法 |
主分类号 | A61K31/455(2006.01)I |
分类号 | A61K31/455(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 西安力邦医药科技有限责任公司 |
发明(设计)人 | 胡忍乐;鲁会侠;王九成;黄馨慧 |
地址 | 710075陕西省西安市高新二路18号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 西安通大专利代理有限责任公司 |
代理人 | 李郑建 |
国省代码 | 陕西;61 |
主权项 | 一种尼可地尔片剂的制备方法,其特征在于,该方法在重量比含量范围为0.5%~25.0%的尼可地尔药物中加入稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂的部分或全部,混匀,压片,即可制得尼可地尔片剂;其中的粘合剂为干压粘合剂; 或用上述尼可地尔、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂的部分或全部混合均匀,先压制成大片,再将大片用制粒机制成颗粒,最后将颗粒进行压片,即可制得尼可地尔片剂;其中的粘合剂为干压粘合剂; 或用上述稀释剂、粘合剂、崩解剂和抗氧化剂的部分或全部,先采用采用传统的湿法制粒法制成空白颗粒,然后加入尼可地尔和润滑剂,或加入助流剂,混合均匀,压片,即可制得尼可地尔片剂。 |
摘要 | 本发明公开了一种尼可地尔片剂的制备方法,在重量比含量范围为0.5%~25.0%的尼可地尔中加入稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂制备尼可地尔片剂;该方法是(1)由全部或部分上述物质通过粉末直接压片法制备尼可地尔片,(2)由全部或部分上述物质通过干法制粒压片制备尼可地尔片。(3)由全部或部分上述物质通过空白颗粒法制备尼可地尔片。由于尼可地尔对湿、热不稳定,易降解,不易用湿法制粒压片法生产,而采用上述方法生产可有效地防止尼可地尔的降解,降低了毒副作用的发生,保证了患者用药的安全性和有效性。 |
国际公布 |