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一种枸橼酸他莫昔芬分散片及其制法

公开(公告)号 CN1275593C  
公开(公告)日 2006.09.20  
申请(专利)号 CN200410023477.8  
申请日期 2004.02.13  
专利名称 一种枸橼酸他莫昔芬分散片及其制法  
主分类号 A61K31/138(2006.01)I  
分类号 A61K31/138(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 马 晶  
发明(设计)人 马 晶  
地址 250100山东省济南市华能路19号513室  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 山东;37  
主权项 一种枸橼酸他莫昔芬分散片,由粘合剂、填充剂、润滑剂、增溶剂和崩解剂组分组成,其特征在于所说分散片的组成含量,以重量百分数计为:5-25wt%的枸橼酸他莫昔芬,3.5-7.6wt%羧甲基淀粉钠,15-25wt%的微晶纤维素,50-74wt%乳糖,0.5-1.0wt%的硬脂酸镁,0.3-0.5wt%的十二烷基硫酸钠,1-3wt%的聚乙烯吡咯烷酮,所说的羧甲基淀粉钠,其中内加量为1.5-3.5wt%,外加量为2.0-3.6wt%,上述组分的重量比符合100%。  
摘要 一种枸橼酸他莫昔芬分散片,是先把微粉化至25微米以下的枸橼酸他莫昔芬、微晶纤维素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸钠和部分羧甲基淀粉钠制成粒径小于0.5mm的崩解微粒,然后再加入硬脂酸镁和剩余的羧甲基淀粉钠压制成分散片。该分散片能快速崩解,其崩解时限小于2分钟,药物溶出速度快,生物利用度高,其5分钟的溶出度达82%以上,相当于普通片30分钟的溶出度。  
国际公布  
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