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硝酸异山梨酯的冻干粉针及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 北京四环科宝制药有限公司/张建勋;张建强;盛爱武;吴亚录;曹相林;张建立
公开(公告)号 CN1283245C  
公开(公告)日 2006.11.08  
申请(专利)号 CN03156681.2  
申请日期 2003.09.05  
专利名称 硝酸异山梨酯的冻干粉针及其制备方法  
主分类号 A61K31/345(2006.01)I  
分类号 A61K31/345(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 北京四环科宝制药有限公司  
发明(设计)人 张建勋;张建强;盛爱武;吴亚录;曹相林;张建立  
地址 100070北京市丰台科技园区海鹰路11号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 中科专利商标代理有限责任公司  
代理人 王 旭  
国省代码 北京;11  
主权项 一种冻干粉针制剂,其含有治疗有效量的硝酸异山梨酯和吐温表面活性剂,其中在冷冻干燥前的溶液中吐温表面活性剂的浓度为20mg~500mg/ml,硝酸异山梨酯与吐温表面活性剂的重量比为1∶5-200,其中所述冻干粉针制剂的制备是通过将硝酸异山梨酯在40-100℃加热下溶解于浓度为20mg~500mg/ml的吐温表面活性剂的水溶液中,然后冷冻干燥。  
摘要 本发明公开了一种用作冻干粉针的药物组合物,其含有治疗有效量的硝酸异山梨酯和吐温表面活性剂,其中在冷冻干燥前的溶液中吐温表面活性剂的浓度为20mg~500mg/ml。本发明还公开了该药物组合物的制备方法,包括将硝酸异山梨酯在40-100℃加热下溶解于浓度为20mg~500mg/ml的吐温表面活性剂的水溶液中,然后冷冻干燥制成冻干粉针的药物组合物。加入吐温可明显改善硝酸异山梨酯溶液的溶解度,达到制备冻干粉针的要求。  
国际公布  
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