| 公开(公告)号 | CN1283242C |
| 公开(公告)日 | 2006.11.08 |
| 申请(专利)号 | CN02818527.7 |
| 申请日期 | 2002.09.19 |
| 专利名称 | 冻干制剂 |
| 主分类号 | A61K31/282(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/282(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2001.9.21 JP 290265/2001 |
| 申请(专利权)人 | 大日本住友制药株式会社 |
| 发明(设计)人 | 水野江弘 |
| 地址 | 日本国大阪府 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2002-09-19 PCT/JP2002/009607 |
| 进入国家日期 | 2004.03.22 |
| 专利代理机构 | 中科专利商标代理有限责任公司 |
| 代理人 | 王 旭 |
| 国省代码 | 日本;JP |
| 主权项 | 一种注射用冻干制剂，其中的活性成分为顺[((1R，2R)-1，2-环己烷二胺-N，N’)二(R1)]铂(II)，其中R1是含有6-20个碳原子的烷酰氧基，该制剂具有3-25μm的中心粒径分布和不超过40μm的D90％值，其中所述冻干制剂是通过包含下列步骤的方法生产： (1)将顺[((1R，2R)-1，2-环己烷二胺-N，N’)二(R1)]铂(II)溶解在2-甲基-2-丙醇中的步骤， (2)将所述溶液的含水量调节至1.0-6.0mg/mL的步骤， (3)在20分钟内迅速冷冻所述溶液的步骤，和 (4)冻干所述冷冻溶液的步骤。 |
| 摘要 | 为了临床应用顺[((1R，2R)-1，2-环己烷二胺-N，N’)二(R1)]铂(Ⅱ)(R1是含有6-20个碳原子的烷酰氧基)，本发明旨在提供一种制剂，其抑制层分离和粘度变化，显示优良的混悬性能并且在给药期间易于操作。本发明的制剂是注射用冻干制剂，其是通过将顺[((1R，2R)-1，2-环己烷二胺-N，N’)二(R1)]铂(Ⅱ)溶解在2-甲基-2-丙醇中并冻干该溶液而获得的，所述制剂具有大约3-25μm的中心粒径分布和至多40μm的D90％值。 |
| 国际公布 | 2003-04-03 WO2003/026642 日 |
