| 公开(公告)号 | CN1861044A |
| 公开(公告)日 | 2006.11.15 |
| 申请(专利)号 | CN200610085363.5 |
| 申请日期 | 2006.06.12 |
| 专利名称 | 一种伏立康唑注射剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/08(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/08(2006.01)I;A61K31/506(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/20(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P31/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 南京都药医药科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 张广明 |
| 地址 | 210028江苏省南京市和燕路251号金港大厦A座1002室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 南京纵横知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 董建林;严志平 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种伏立康唑注射剂，其特征在于该注射剂为小容量注射剂时由伏立康唑和聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、苯甲醇、N，N-二甲基甲酰胺(DMF)、N，N-二甲基乙酰胺(DMA)、N-(β-羟乙基)乳酸胺1，3-丁二醇、特戊醇、乙醇、二甲亚砜中的一种或多种直接混合而成，该注射剂中各成分的重量百分比是：伏立康唑0.01％～20％，其余为聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、苯甲醇、N，N-二甲基甲酰胺(DMF)、N，N-二甲基乙酰胺(DMA)、N-(β-羟乙基)乳酸胺1，3-丁二醇、特戊醇、乙醇或二甲亚砜中一种或多种混合物；或者该注射剂为大容量注射剂时由伏立康唑和聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、苯甲醇、N，N-二甲基甲酰胺(DMF)、N，N-二甲基乙酰胺(DMA)、N-(β-羟乙基)乳酸胺1，3-丁二醇、特戊醇、乙醇、二甲亚砜中的一种或多种混合物及注射用水制备而成，该注射剂中各成分的重量百分比是：伏立康唑0.01％～20％，聚乙二醇、丙二醇、丙三醇、苯甲醇、N，N-二甲基甲酰胺(DMF)、N，N-二甲基乙酰胺(DMA)、N-(β-羟乙基)乳酸胺1，3-丁二醇、特戊醇、乙醇或二甲亚砜中一种或多种混合物共0％～40％，其余均为注射用水。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种伏立康唑注射剂及其其制备方法，它包括以下组分：伏立康唑、水溶性药用辅料，其余均为注射用水。水溶性药用辅料为非水溶剂或非水溶剂的复合物。本发明提供一种伏立康唑注射剂的另一种制备方法是将伏立康唑用水溶性药用辅料溶解，加入注射用水，经调pH后用针用活性炭吸附杂质和热原，后经过滤脱炭，精滤，灌装，灭菌后全检入库，即得伏立康唑注射液。本发明用另一种方法解决伏立康唑溶解度小的问题，而且提高了单位体积中药物含量和稳定性。 |
| 国际公布 |
