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一种治疗气虚血亏颗粒剂及其质量控制方法

医药数据库中心 药学论坛 内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司/濮桂宝
公开(公告)号 CN1309371C  
公开(公告)日 2007.04.11  
申请(专利)号 CN200410078095.5  
申请日期 2004.09.23  
专利名称 一种治疗气虚血亏颗粒剂及其质量控制方法  
主分类号 A61K9/16(2006.01)I  
分类号 A61K9/16(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司  
发明(设计)人 濮桂宝  
地址 024000内蒙古自治区赤峰市红山区火花路西一段8号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 内蒙古;15  
主权项 一种治疗气虚血亏颗粒剂,由833重量份黄芪为原料药制成,其特征是含助溶剂β-环糊精25-100重量份,成型剂糊精828重量份,含矫味剂阿斯巴甜5.7重量份。  
摘要 本发明涉及一种主要用于治疗气虚血亏,表虚自汗,四肢乏力,精神不足或久病衰弱,脾胃不壮证候的中药颗粒的制备方法和质量控制方法。该制剂由黄芪1味中药为原料药制成,制备工艺中采用湿法制粒的方法,制成混悬型颗粒,尽可能地保留了有效成分,提高了药物的稳定性,便于连续性GMP条件下大型生产。该制剂的质量控制方法包括:黄芪甲苷的含量测定(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈∶水-35∶65的为流动相;蒸发光散射检测器检测,流速1.0ml/min);总黄酮的含量测定(紫外分光光度计检测,检测波长为420nm)。  
国际公布  
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