公开(公告)号 | CN1309371C |
公开(公告)日 | 2007.04.11 |
申请(专利)号 | CN200410078095.5 |
申请日期 | 2004.09.23 |
专利名称 | 一种治疗气虚血亏颗粒剂及其质量控制方法 |
主分类号 | A61K9/16(2006.01)I |
分类号 | A61K9/16(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司 |
发明(设计)人 | 濮桂宝 |
地址 | 024000内蒙古自治区赤峰市红山区火花路西一段8号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 内蒙古;15 |
主权项 | 一种治疗气虚血亏颗粒剂,由833重量份黄芪为原料药制成,其特征是含助溶剂β-环糊精25-100重量份,成型剂糊精828重量份,含矫味剂阿斯巴甜5.7重量份。 |
摘要 | 本发明涉及一种主要用于治疗气虚血亏,表虚自汗,四肢乏力,精神不足或久病衰弱,脾胃不壮证候的中药颗粒的制备方法和质量控制方法。该制剂由黄芪1味中药为原料药制成,制备工艺中采用湿法制粒的方法,制成混悬型颗粒,尽可能地保留了有效成分,提高了药物的稳定性,便于连续性GMP条件下大型生产。该制剂的质量控制方法包括:黄芪甲苷的含量测定(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈∶水-35∶65的为流动相;蒸发光散射检测器检测,流速1.0ml/min);总黄酮的含量测定(紫外分光光度计检测,检测波长为420nm)。 |
国际公布 |