| 公开(公告)号 | CN1977827A |
| 公开(公告)日 | 2007.06.13 |
| 申请(专利)号 | CN200510061850.3 |
| 申请日期 | 2005.12.02 |
| 专利名称 | 富马酸伊布利特冻干粉针制剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/165(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 浙江九旭药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 李 宏;于自勋;岳昌林;刘新红;朱岩安 |
| 地址 | 321016浙江省金华市仙华北街398号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 浙江翔隆专利事务所 |
| 代理人 | 戴晓翔 |
| 国省代码 | 浙江;33 |
| 主权项 | 富马酸伊布利特冻干粉针制剂，其特征在于该制剂含有富马酸伊布利特、pH调节剂和赋形剂，所述的赋形剂与富马酸伊布利特的重量比为2～500∶0.1～10，所述的冻干粉针制剂加水溶解后的pH为3.5～6.5。 |
| 摘要 | 本发明是一种富马酸伊布利特冻干粉针制剂及其制备工艺。由于富马酸伊布利特的注射液对热及光照不稳定，给生产、运输、贮存带来一定困难，且存在一定的用药安全隐患。本发明提供了富马酸伊布利特冻干粉针制剂及其制备方法，其特征在于该制剂含有富马酸伊布利特、pH调节剂和赋形剂，所述的赋形剂与富马酸伊布利特的重量比为2～500∶0.1～10，所述的冻干粉针制剂加水溶解后的pH为3.5～6.5。本发明的制剂临床应用效果好，贮存时间长，稳定性高，药品有效期长，且有利于保证产品质量和临床用药安全，便于贮存和运输销售。本发明的制备方法适合规模化生产，使制剂中有关物质不超过1.0％。 |
| 国际公布 |
