别名 | |
汉语拼音 | dan shen shu xin jiao nang |
英文名 | Dan shen shu xin capsules |
标准号 | WS3-B-1294-93 |
药物组成 | 本品为丹参提取物制成的胶囊剂。 |
处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1993年 |
剂型 | |
性状 | 本品为胶囊剂,内容物为深棕色粉末;味淡、微涩。 |
功效 | 活血化瘀,镇静安神。 |
主治 | 冠心病引起的心绞痛,胸闷及心悸等。 |
用法用量 | 口服。每次1-2粒,日3次。 |
用药禁忌 | |
制备方法 | 取丹参提取物200g,加淀粉88g,滑石粉10g,硬脂酸镁2g,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 |
检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。 |
鉴别 | 取本品1粒的内容物,加乙醚5ml,振摇,放置1小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,加中性氧化铝适量,拌匀,干燥后装入一预先装填好的中性氧化铝柱(8g,内径15mm)顶部,以醋酸乙酯洗脱,收集最先流出的洗脱液1ml,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液备5μl,分别点于同一硅肢G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 |
含量测定 | |
浸出物 | |
规格 | 0.3g/粒 |
贮藏 | 密封。 |
备注 | 丹参提取物制法:取经水煎后的丹参,干燥,粉碎,加90%乙醇回流三次,第一2小时,第二、三次各1.5小时,分别滤过,合并滤液,减压浓缩成浸膏,加入浸膏10倍量的常水,边加边搅拌,静置,滤过,沉淀物低温干燥,粉碎,过筛,即得。 |