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益肝灵片

别名
汉语拼音 yi gan ling pian
英文名 Yi gan ling tablets
标准号 WS3-B-1618-93
药物组成 本品为菊科植物水飞蓟SilybummarianumLg,aertn干燥果实中提取的水飞蓟素片。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1993年
剂型
性状 本品为素片或糖衣片,素片或糖衣片除去糖衣后,显淡黄色至棕黄色;气微,味微甜、苦。
功效 保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用。
主治 急、慢性肝炎及迁延性肝炎。
用法用量 口服。每次2片,日3次。
用药禁忌
方解 本品为水飞蓟提取物。用治急、慢性肝炎及迁延性肝炎。水飞蓟清热解毒,其提取物可改善肝功能,保护肝细胞膜。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
鉴别 取本品1片,研细,加甲醇10:ml溶解,滤过,取滤液照下述方法试验:(1)滤液1ml,加粉少许及盐酸数滴,生成玫瑰红色。(2)取滤液3ml,加醋酸试液1ml,振摇,产生黄色沉淀。
含量测定 对照品溶液的制备,取经65-70℃减压干燥至恒重的水飞蓟宾对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,置水浴上微热使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取3ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。供试品溶液的制备:本品20片,除去糖衣,精密称定,研细。精密称取适量(约相当于水飞蓟宾20mg),置100ml量瓶中,加醋酸乙酯70ml,于65-70℃水浴上加热30分钟,并时时振摇,充分溶解后,放冷,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液3ml,置蒸发皿中,于70℃以下水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解,并移置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法:对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录51页),在288±1nm的波长处测定吸收度,计算,即得。本品含水飞蓟素(Silymarin)以水飞蓟宾(Silybin)计算,应为标示量的90.0-110.0%。
浸出物
规格 38.5mg(水飞蓟)/片;77mg(水飞蓟)/片
贮藏 密封。
备注
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