别名 | |
汉语拼音 | wu zhi jiao nang |
英文名 | Wu zhi capsules |
标准号 | WS3-B-2094-96 |
药物组成 | 本品为华中五味子的醇浸膏制成的胶囊。 |
处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1996年 |
剂型 | |
性状 | 本品为胶囊剂,内容物为淡棕黄色颗粒;具油脂性,味苦。 |
功效 | 能降低血清谷丙转氨酶。 |
主治 | 慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高者。 |
用法用量 | 口服。每次2粒,日3次。 |
用药禁忌 | |
制备方法 | 取五味子加水煎煮,药渣烘干,粉碎,用70%乙醇回流提取,得五味子的醇浸膏。取醇浸膏(以五味子甲素计)11.25g,碳酸钙10%,加淀粉及其他辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。 |
检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。 |
鉴别 | 取[含量测定]项下的贮备液作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙醚(1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 |
含量测定 | 取本品10粒,倾出内容物,精密称定。精密称取适量(相当于五味子甲素 15mg),置索氏提取器中,加苯80ml,置水浴上回流提取1.5小时,提取液蒸去苯,并减压干燥,残渣加乙醚2ml使溶解,加硅胶2.5g,拌匀,挥去乙醚,于80℃干燥1小时,放冷,加至已处理好的硅胶柱(80-100目,5g,内径12mm)上。先用石油醚-乙醚(2:1)100ml洗涤,弃去洗液,再用乙醚40ml洗脱,收集洗脱液,蒸去乙醚,并减压干燥,残渣加甲醇使溶解,滤入50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为贮备液。精密量取贮备液1ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,照分光光度法(附录ⅤA),在222nm波长处测定吸收度,按五味子甲素(C30H32O9)的吸收系数(E1%1cm)为953计算,即得。 本品每粒含五味子甲素(C30H32O9)应为标示量的85.0-115.0%。 |
浸出物 | |
规格 | 每粒含五味子甲素11.25mg |
贮藏 | 密封。 |
备注 |