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寒痹停片

  
别名 痹苦乃停片
汉语拼音 han bi ting pian
英文名 Han bi ting tablets
标准号 WS3-B-2054-95
药物组成 马钱子(制)50g,乳香(制)26g,没药(制)26g,地黄100g,青风藤300g,制川乌40g,淫羊藿80g,制草乌40g,薏苡仁30g,乌梢蛇80g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1995年
剂型
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;气微,味苦。
功效 温经通络,散寒止痛。
主治 寒痹症。
用法用量 口服。每次3-4片,日3次,或遵医嘱。
用药禁忌 实热者忌用,心脏病、肝肾功能不良,孕妇、儿童、年老体弱者忌用。本品含毒剧药,不可多服。
制备方法 以上十味,马钱子、乌梢蛇、乳香、没药、薏苡仁粉碎成细粉,过筛,混匀,其余地黄等五味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,静置24小时,取上清液浓缩至相对密度为1.30(90℃)的清膏,加入细粉,混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,加1%硬脂酸镁,压制成1000片,包糖衣,即得。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
鉴别 (1)取本品,置显微镜下观察:单细胞非腺毛形似纤维,多碎断。内胚乳细胞无色,呈类多角形,壁菲薄,稍弯曲,胞腔内充满淀粉粒。肌纤维无色或淡黄色,多碎断,侧面观多呈条块状,有细密横纹,明暗相间,横纹平直或微波状。 (2)取本品20片,除去糖衣,研细,加氨试液4ml湿润,加乙醚40ml,密塞,振摇,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿3ml使溶解,移入分液漏斗中,用氯仿10ml分次洗涤容器,洗液与溶液合并,用硫酸(0.05mol/L)提取2次,每次10ml,合并酸液,用氯仿10ml洗涤,酸液用氨试液调pH值至9,用氯仿提取2次,每次10ml,合并氯仿液,用水洗涤,弃去水层,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱、士的宁、马钱子碱对照品,加无水乙醇-氯仿(1:1)的混合溶液,制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定 取本品30片,除去糖衣,研细,精密称定(约17片量),置具塞锥形瓶中,加浓氨试液5ml湿润,加氯仿50ml,密塞,摇匀,放置24小时,滤过,药渣用适量氯仿洗尽生物碱,洗液与滤液合并,置水浴上浓缩,定量转移至10ml量瓶中,并用氯仿稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取士的宁对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液4μl与6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(8:6:0.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照色谱法(附录57页薄层扫描法)进行扫描,波长λs=245nm,λR=300nm,测量对照品吸收度积分值和供试品吸收度积分值,计算,即得。 本品每片含士的宁(C21H22N2O2)应为0.4-0.6mg
浸出物
规格
贮藏 密封。
备注
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