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苍耳子鼻炎胶囊

医药数据库中心 药学论坛 苍耳子鼻炎胶囊
  
别名
汉语拼音 cang er zi bi yan jiao nang
英文名 Cang er zi bi yan capsules
标准号 WS3-B-2701-97
药物组成 苍耳子浸膏粉180g,石膏浸膏粉1.76g,白芷浸膏粉62.lg,冰片30g,辛夷花挥发油4ml,薄荷脑15g,辛夷花浸膏粉72.2g,黄芩浸膏粉25.3g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为胶囊剂,内容物为深褐色的粉末;气香,味辛、凉。
功效 疏风,清肺热,通鼻窍,止头痛
主治 风热型鼻疾,包括急、慢性鼻炎,鼻窦炎,过敏性鼻炎
用法用量 口服。每次2粒,日3次。
用药禁忌 宜饭后服用,胃肠虚寒者慎用。
制备方法 以上八味,除辛夷花挥发油外,冰片、薄荷脑与适量淀粉混合,研成细粉,与上述各浸膏粉混合,喷入辛夷花挥发油,充分混匀,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。
检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
鉴别 (1)取本品8g,置250ml磨口锥形瓶中,加稀盐酸100ml,置沸水浴中回流1小时,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次50ml(水液备用),合并乙醚提取液,醚层用水洗至中性,自然挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材、白芷对照药材各6g,同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液和黄芩对照药材溶液各2μl,分别点于同一用0.25mol/L草酸液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。另取供试品溶液和白芷对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的备用水溶液,用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,合并醋酸乙酯提取液,用水洗至中性,将醋酸乙酯提取液回收并浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取辛夷花对照药材4g,磨碎,置磨口锥形瓶中,加稀盐酸100ml,置水浴中加热回流1小时,滤过,取滤液,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品8g,置锥形瓶中,加10%氢氧化钠液100ml,置水浴上加热1小时,滤过,滤液用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,合并醋酸乙酯提取液,用水洗至中性,回收醋酸乙酯并浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材6g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(16:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏5-10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品1粒,倾出内容物,置具塞小锥形瓶中,加乙醚30ml,密闭,室温放置1小时,滤过,将乙醚自然挥干,加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各0.5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,置105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定
浸出物
规格 0.4g/粒
贮藏 密封。
备注 处方中各种浸膏的制备 1.黄芩浸膏粉 取黄芩加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩至适量,用盐酸调pH值至1-2,于80℃保温1小时,静置,滤过,沉淀物用水洗至中性,在60℃烘干,研成细粉,即得。 2.苍耳子浸膏粉 取苍耳子粉碎成粗粉,加入乙醇,加热回流二次,滤过,合并滤液,回收乙醇,加适量水,搅拌,静置后取油层,弃去水液,每1000g油加入5000g淀粉,混匀,低温干燥,研成细粉,即得。 3.辛夷花浸膏粉 将辛夷花置挥发油提取器中提取挥发油,将挥发油另器保存,残渣加水煎煮二次,滤过,滤液浓缩至稠膏状,每1000g干膏加500g淀粉,混匀,在80℃以下烘干,研成细粉,即得。 4.白芷浸膏粉 将白芷加水煎煮二次,静置,滤过,合并滤液,浓缩至适量,放冷,加乙醇使含醇量达45%,混匀,静置过夜,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,每1000g干膏加500g淀粉,混匀,在80℃以下烘干,研成细粉,即得。 5.石膏浸膏粉 将石膏加水煎煮二次,静置,滤过,合并滤液,浓缩,烘干,研成细粉,即得。
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