| 别名 | |
| 汉语拼音 | ku dan pian |
| 英文名 | Ku dan tablets |
| 标准号 | WS3-B-2537-97 |
| 药物组成 | 苦参233.3g，龙胆166.5g，黄柏66.5g，大黄33.3g，郁金33.3g，茵陈500g，胆汁膏33.3g，六神曲（炒)33.3g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为黄色糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味苦。 |
| 功效 | 清热解毒，舒肝利胆。 |
| 主治 | 黄疸型肝炎，无黄疸型及急、慢性肝炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次5片，日3次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上八味，除胆什膏外，大黄、神曲粉碎成细粉，其余苦参等5味，加入煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，加入上述粉末、胆汁膏加入混合，干燥，粉碎，过筛，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣，制成1000片，即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD)。 |
| 鉴别 | （1)取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿25ml，加氢氧化钠试液2ml，回流1小时，。滤过，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（8:0.6)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，熏以碘蒸气。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2)取本品10片，除去糖衣，研细，加丙酮20ml，置80℃水浴中振摇10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸（2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3)取本品10片，除去糖衣，研细，加水20ml，水浴加热5小时，滤过，滤液加醋酸乙酯20ml提取，醋酸乙酯层浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-丙酮（4:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。 （4)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，弃去乙醚，残渣处理加甲醇20ml，水浴回流20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取龙胆对照药材2g，同法制成对照药材溶液；再取盐酸小蘖碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述对照药材与对照品溶液各1μl，供试品溶液3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水（35:10:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的紫红色斑点；置紫外光灯（365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的亮黄色荧光斑点。 |
| 含量测定 | |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.3g/片 |
| 贮藏 | 密闭，防潮。 |
| 备注 | 胆汁膏制备：鲜牛、羊、猪胆汁在70-80℃干燥至原体积的1/5，即得。 |
